吉安化妆品申报指南

汇诚佳业国际企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证（行政许可批件）的代理申报工作，多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程，缩短申报时间，提高申报效率，抢国市场的提供。
联系人：马（汇诚佳业国际企业管理有限公司）
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进口化妆品报批 进口化妆品批号 进口化妆品申报代理
1.进口化妆品销售前必须经中国国家食品药品监督管理局（SFDA)批准。具体主管部门为国家食品药品监督管理局食品许可司。
 2.进口化妆品报批时分类：类和非类。类是指宣称育发，防晒，祛斑，染发，烫发，健美，等这些有的化妆品。经常有人问，抗皱和的是不是类？是：抗皱的产品属于普通类产品。列为类。
 3.化妆品的定义：指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。所以如果您的产品是食用的，就不要考虑申请化妆品了，可以考虑食品
 4.国外的药妆按照普通类还是类申请进口化妆品批号？
中国没有药妆的概念，中国只有和非。因此需要根据产品功能具体定。如果是的，那就是普通类，如果是祛斑的，那就是类。。。。
 5.化妆品注册申报申请不是直接向SFDA提交，而是要先做检测，检测合格才能向SFDA提交申请
 6.进口化妆品申报费用是按单品计算的。说某公司的新产品系一系列，里面有5款产品，比如洗面奶，水，乳，面霜，眼霜，申请时需按照5种产品分别检测，分别申请5个许可证。因此代理公司的进口化妆品申报代理费用也是按照单品计算的。
 7、进口化妆品注册审批需要以谁的名义进行申请？
答：是以国外生产企业的名义来进行申请的
8.进口化妆品注册申请工作可以以个人名义进行吗？
：不可以
9.申请企业即国外产品的生产企业在大陆需要一家在华申报责任单位，在华申报责任单位承担提交申报材料真实性的责任。
10.何种企业可以做在华申报责任单位？
答：只要在大陆注册的具有立法人的法人即可，对营业范围和注册资金均没有要求。

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化妆品生产国或原产国生产销售要求
由产品生产国或原产国（地区）主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认；
2、应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并**构或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；
3、所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售文件；
4、生产和销售文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。

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化妆品申报检验规定要求
一、形式要求
1、化妆品许可检验报告包括卫生安全性检验（微生物、卫生化学、毒理学）报告和人体安全性检验报告，其受检样品应为同一产品名称、同一生产日期/批号的产品；
2、使用实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）或新原料检验报告的，应提交如下资料：
（1）出具报告的实验室已经过实验室认证的，应提交认证证书；
（2）出具报告的实验室未经过实验室认证的，应提交实验室严格遵循《良好操作规范》（Good Clinical Practice,GCP）或《良好实验室操作规范》（Good Laboratory Practice,GLP）的；
（3）其他有助于说明实验室资质的资料。
凡提交检验报告的，应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国（地区）行业协会、中国使（领）馆、公证处认可的复印件的确认件（含翻译件），国家食品药品监督管理局认可后，再次申报时只需提交复印件。
实验室检验报告应当提交原件，系列产品符合抽检要求的，至少一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并说明原件所在的申报产品名称。
使用实验室出具的检验报告，应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的文件。
3、许可检验机构出具的检验报告应包括以下资料：
（1）检验申请表；
（2）检验受理通知书；
（3）产品使用说明；
（4）卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）；
（5）如有以下资料应提交：
a人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用）；
b防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告；
c其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。
二、技术要求
1、许可检验申请表、检验受理通知书、产品说明书和检验报告中的产品中文名称及申报单位名称应一致。若与行政许可申请表中的产品中文名称及申报单位名称不一致，应提交许可检验机构出具的补充检验报告并说明理由。
2、许可检验申请表和检验报告中产品的颜色、物理性状应与产品质量安全控制有关要求相符。
3、许可检验申请表和检验报告中产品批号应一致。
4、卫生化学检验结果应与产品配方及产品质量安全控制要求中相应组分含量及要求相符。
5、化妆品卫生规范中有限值要求的，测定值不得**过相应规定的限值。 
6、检验项目应符合化妆品行政许可检验规范要求，卫生化学检验项目、微生物检验项目及毒理学试验项目应当在同一个卫生安全性许可检验机构检验。
7、多色号产品，应当按化妆品行政许可检验规范进行每个产品的微生物和卫生化学检验。
8、多剂型染发类、烫发类产品应当分别测定卫生化学指标。产品配方中不含微生物抑制作用的产品（含物理脱毛类产品、除臭类产品等）应测定微生物指标。
9、产品配方中含滑石粉的产品应提供具有计量认证资质的检验机构出具的申报产品石棉杂质的检测报告。

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化妆品进口批文
化妆品进口要履行哪些手续？化妆品进口批文由哪个部门负责？化妆品进口批文的审批的流程是怎么样的？化妆品进口批文申报费用如何？
1. 化妆品进口批文审批时间
答：化妆品进口审批，根据进口产品的功能不同，分类和普通类2种。其中用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品，其余均为普通类。
进口普通类化妆品从检验到批件审批下来，需要5到6个月时间。类的需要10到12个月时间。
2.化妆品进口批文审批的流程
答：化妆品进口审批，需要先在国家认定的检验机构检测，然后整理好检验报告和其余要求材料，送到国家食品药品监督管理局审批。
3.化妆品进口批文审批的费用
答：分检验费和代理费，普通类产品检验费5300到8300，类产品检验费从1万到4万不等。
4.化妆品进口批文审批所需资料
申请进口非用途化妆品审批的，应提交下列资料：
（一）进口非用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时  提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（八）已经审批的行政许可在华审批责任单位授权书复印件及行政许可在华审批责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的文件；
（十一）可能有助于审批的其它资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
5.化妆品进口批文申报必须在吗？
答：化妆品进口备案，目前是和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。
6.化妆品进口批文的有效期限
答：化妆品进口许可证有效期为4年，4年后需要延续。延续时不收费
7. 化妆品进口批文可以以个人或国内化妆品代理商，经销商名义进行吗？
答：不可以，化妆品进口需要以国外生产企业的名义审批，国内的代理商或经销商可以作为化妆品进口审批的在华审批责任单位
8.关于产品规格不一样，需要重新审批吗？
答：不需要
9.牙膏和肥皂需要按照化妆品进口审批吗？
答：进口牙膏和肥皂，不需要按照化妆品审批，可以按照日化产品直接进口。
上文，对如何化妆品进口的办理有了基本的阐述，如果想进一步详细了解，欢迎联系笔者。
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