合肥国产化妆品申报指南

四、化妆申报命名指南
3、名称中使用具体原料名称或表明原料类别词汇的，应当与产品配方成分相符。
4、进口化妆品的中文名称应当尽量与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。
命名依据
1、命名依据中应提供申报产品的商标名、通用名（含使用目的或使用部位）、属性名具体含义的解释。约定俗成的、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。
2、产品中文名称中若有表明产品物理性状或外观形态以及含颜色、色号、防晒指数、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容的，应加以解释。
产品中文名称中若使用具体原料名称或表明原料类别词汇的，应加以解释。
产品中文名称中的修饰、形容词或必须使用外文字母、符号等的，应加以解释。

汇诚佳业国际企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证（行政许可批件）的代理申报工作，多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程，缩短申报时间，提高申报效率，抢国市场的提供。
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一、化妆品基本常识
作为代理商或经销商，您可能已经与国外化妆品公司谈妥代理条件，希望将国外的化妆品引入大陆市场，或者您希望在国内销售具有用途的国产化妆品。但您知道这一过程需要办理哪些手续，经过哪些流程吗？
首先我国对进口化妆品实行申报审核制度。进口化妆品要有“三证”，即进口化妆品报关三证：证是国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品批件，即《进口非用途化妆品备案凭证》或《进口用途化妆品批件》；*二证是进口化妆品标签审核证书；*三证是化妆品检验检疫CIQ标志。此三证在化妆品标签上都会有所体现。
我们先说说，这个证，也就是行内所说的“许可证”，这个是必须的，这个“许可证”的全名叫做：《国家食品药品监督管理局 国产用途化妆品卫生许可批件》、《国家食品药品监督管理局 进口用途化妆品卫生许可批件》以及《国家食品药品监督管理局 进口非用途化妆品备案凭证》（简称批件），其由*共和国国家食品药品监督管理总审核并下发。
“批件”到底有什么用？简单的说：未获得“批件”的进口化妆品无法通过海关，海关要对每个产品逐一核验“批件”，如果没有事先申报“批件”证，无法申请*二证标签审核证书和*三证CIQ标志，海关也不会放行。《批件》也是进口化妆品在中国大陆合法销售的凭证，正规商场、超市、店进货时都需要您出示每个产品的“批件”，如果没有“批件”商家违规销售也是违法行为。工商、质检、卫生等部门在市场执法检查时，对于没有“批件”的化妆品可以罚没销毁，还要根，据情况处以罚金。对于国产用途化妆品，虽然不存在进口受阻的问题，但如果没有“批件”，也不得在中国大陆市场上销售。
现在您应该知道“批件”的重要性了，那么您是否知道政策上对于“化妆品”的定义？如何判断您的产品是不是化妆品？化妆品的分类如何划分的？化妆品三证的有何要求？化妆品批文备案申报的时间流程费用如何？ 化妆品备案凭证的有效期多久？笔者带着一系列问题逐一作答。
1、如何判断的产品是不是化妆品
化妆品的定义：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
判断一个产品是否属于我国法？规定义的化妆品范畴，主要从以下三个方面考虑：
1)产品的使用方法应是涂擦、喷洒或者其他类似的方法，如揉、抹、敷等，而以口服、等方式达到美容目的的产品不属化妆品范畴。
2)产品施于人体的部位应是人体表面任何部位，如皮肤、毛发、指甲、口唇等，而牙齿、口腔黏膜等不在此范畴。
3）产品的功能和使用目的应是以清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰为目的，不具有预防和疾病的功能，这也是化妆品与药品的本质区别。
目前，我国法规定义的化妆品不包括牙膏和其他与口腔黏膜接触的产品。
2、用途化妆品与非用途化妆品是如何划分的
为了方便管理，化妆品根据用途大体分为两大类：用途化妆品和非用途化妆品（即普通类化妆品）。
用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑（含）、防晒的化妆品。不在用途化妆品列示范围内的其他化妆品，属于非用途化妆品。
用途化妆品含义如下：
育发化妆品：有助于毛发生长、减少和断发的化妆品。
染发化妆品：具有改变头发颜色作用的化妆品。
烫发化妆品：具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品。
脱毛化妆品：具有减少、消除体毛作用的化妆品。
化妆品：有助于健美的化妆品。
健美化妆品：有助于使体形健美的化妆品。
除臭化妆品：用于消除的化妆品。
祛斑（含）化妆品：用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。
防晒化妆品：具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。
3、进口与非进口化妆品是如何划分的
化妆品根据罐装完成的地域，又分国产化妆品和进口化妆品。
进口化妆品：是指后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在（含港澳台）完成的产品。
国产化妆品：是指后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境内（中国大陆）完成的产品。
总上2和3分类交叉起来就有四种分类：国产用途化妆品、国产非用途化妆品、进口用途化妆品，进口非用途化妆品。如前面提到的，国产用途化妆品、进口用途化妆品，进口非用途化妆品这三类上市前都需要到国家食品药品监督管理局进行申报（在上海浦东区注册备案企业除外），而国产非类只需要到本省食品药品监督管理局备案。
4、进口化妆品三证
目前多数商家提供的就应该是这些。
一证： 国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品批
对于进口非用途化妆品，标签上应有进口非用途化妆品备案文号，如“国妆备进字J20124321”；对于进口用途化妆品，标签上应有进口用途化妆品批准文号，如“国妆特进字J20132105”。
二证：进出口化妆品标签审核证书
进口化妆品上必须贴有中文标签，此标签经审合格后才能颁发进口化妆品标签审核证书。
三证：化妆品检验检疫CIQ标志
进口化妆品必须要通过中国检验检疫部门检验合格后才可以在中国销售，并在产品包装上加贴检验检疫CIQ标识。它表示该进口化妆品的卫生检验检疫符合国家规定要求。
5、进口化妆品申报注册备案审批
进口化妆品申报注册备案审批时间
进口普通类化妆品从检验到批件审批下来，需要5到6个月时间。类的需要10到12个月时间。
6、化妆品进口申报注册备案审批流程
化妆品进口申报批文申请，大致分为三步，步需要先在国家食品药品监督管理总局在华申报单位备案，第二步在许可检验机构检测，第三步整理好检验报告和其余要求材料，送到国家食品药品监督管理局审批。
7、化妆品进口申报注册备案审批费用
费用主要分为检验费和代理费，普通类产品检验费5300到8300，类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。代理费各家代理机构不同。
8、化妆品进口申报注册备案审批所需资料
1)申请进口非用途化妆品备案的，应提交下列资料：
（一）进口非用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时  提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的文件；
（十一）可能有助于备案的其它资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
2)申请进口用途化妆品的，应提交下列资料：
(一)进口用途化妆品行政许可申请表； 
(二)产品中文名称命名依据； 
(三)产品配方； 
(四)生产工艺简述和简图； 
(五)产品质量安全控制要求； 
(六)产品原包装(含产品标签、产品说明书)；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)； 
(七)经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； 
(八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； 
(九)申请育发、健美、类产品的，应提交成份及其使用依据的科学文献资料； 
(十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章； 
(十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书； 
(十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的文件； 
(十三)可能有助于行政许可的其他资料； 
(十四)产品技术要求的文字版和电子版。 
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
9、化妆品进口申报注册备案审批必须在吗
化妆品进口申报注册审批备案批文，目前是和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。
10、化妆品进口许可证的有效期限
化妆品进口许可证有效期为4年，4年后需要延续。延续时不收费
11、化妆品申报注册备案审批，可以以个人或国内化妆品代理商，经销商名义进行吗？
不可以，化妆品进口需要以国外生产企业的名义备案，国内的代理商或经销商可以作为化妆品进口备案的在华备案责任单位
12、关于产品规格不一样，需要重新备案吗？
不需要
13、牙膏和肥皂需要按照化妆品进口备案吗？
进口牙膏和肥皂，不需要按照化妆品备案，可以按照日化产品直接进口。
后，再提醒您：化妆品的《批件》是针对每一个具体品种的，只要名称或者配方有一点点不一样就是另一个产品，就需要另行申报一个《批件》，每个《批件》上都有的一个批准文号，一个批准文号对应一个具体的产品。比如：同一同一系列10种，可能乳液，护肤霜，爽肤水，洗面奶，眼霜等等，按规定要申报10个《批件》；再比如：同一一系列10种味道的香水也要申报10个《批件》。

9、化妆品进口申报注册备案审批必须在吗
化妆品进口申报注册审批备案批文，目前是和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。

五、化妆品申报配方指南
（二）产品配方原料要求
1．产品配方不得使用化妆品卫生规范规定的禁用组分。
2．产品配方中的原料如属于化妆品卫生规范规定的限用物质，不得**出规定的适（使）用范围、限制条件、要求和。
3．产品配方中标注为防腐剂的，应当符合化妆品卫生规范的有关要求。
4．防晒产品配方中标注为防晒剂的，应当符合化妆品卫生规范的有关要求。
非防晒类产品中紫外吸收剂用来保护产品的，所用紫外吸收剂的种类可不受化妆品卫生规范中限用防晒剂的限制，但其使用量应经安全性评估，并其安全性。
5．产品配方中所用着色剂应是化妆品卫生规范中规定使用的着色剂，并应符合其规定。
6．凡化妆品卫生规范中对所用原料质量规格有要求的，应提供由原料生产企业出具的质量规格（国外原料生产企业法定代表人或法定代表人授权该生产企业的签字人签字或盖生产企业公章）。质量规格一般包括化妆品卫生规范要求的内容。申报产品配方中使用石油裂解物类原料的，应提供相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）。
7．产品配方中使用变性酒精的，应当所加入变性剂的名称及用量。
8．性和性染发产品中所用染料、偶合剂和染料中间体应是化妆品卫生规范中暂时允许使用的染发剂（已另批准使用的除外），并应符合其规定。
9．产品配方中使用动物脏器组织及血液制品提取物为原料的，应当申报其来源、质量规格和原料生产国允许使用的。
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