俗话说“爱美之心人皆有之”,而在当今世界上化妆品对人类的美化起着至关重要的作用。目前中国化妆品的人均年消费量远远低于世界发达国家。随着经济的增长,人民生活水平的提高,化妆品消费将继续快速增长。尤其是中国加入WTO后,随着关税的不断降低,中国化妆品行业正如雨后春笋般茁壮成长,品牌是层出不穷,市场也愈演愈激烈。使得世界上化妆品排名前20位的品牌中已有16家走进中国市场,纷纷抢夺这块大蛋糕。
中国化妆品市场的巨大前景无人质疑,如果产品能在中国市场上及早定位,对品牌的**度将会大大提高。然而,对于进口产品而言,依据《化妆品卫生监督条例》规定,**进口的化妆品,进口单位必须配方、说明书、检验报告,质量标准等相关申报资料和出口国(地区)生产销售证明等证明文件,经*人民共和国国家食品药品监督管理局(以下简称SFDA)的批准。SFDA对进口化妆品实行申报审核制度:进口化妆品需领取《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》及《进口非特殊用途化妆品备案凭证》(均简称《批件》),获得《批件》的进口化妆品才能在中国大陆市场上销售,国家将对未领取《批件》而在中国大陆市场上进行销售的进口化妆品进行处罚。只有获取了SFDA颁发的《批件》,才算拿到了进入中国大陆化妆品市场的敲门砖,才能够进行销售。也只有获取了《批件》,才能使报关这一步骤得以顺利进行,报关时,海关部门要求您提供《批件》并进行核实,否则产品只能被扣留或退回。
汇诚佳业国际企业有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证(行政许可批件)的代理申报工作,多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程,缩短申报时间,提高申报效率,抢占中国市场的提供指导。
一、化妆品的定义:
化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、
趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人
体气味,保持良好状态为目的产品。(注:牙膏、沐浴露等产品也已跨进了化妆
品行列)。
二、化妆品的分类:
化妆品根据用途大体分为两大类:普通类和特殊类。
◆ 普通类化妆品(或非特殊用途化妆品)又分为发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类共五类产品。
◆ 特殊类化妆品又分为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品。
三、化妆品行政许可受理范围:
特殊用途化妆品(国产、进口)
化妆品新原料
进口非特殊用途化妆品(备案)
四、化妆品行政许可《批文》的文号格式:
进口特殊用途化妆品批准文号体例为:国妆特进字J* ;进口非特殊用途化妆品备案号体例为:国妆备进字J* ;国产特殊用途化妆品批准文号体例为:国妆特字G* 。批准文号中“”的前4位为年份,后4位为行政许可的先后顺序。
五、进口化妆品行政许可申请人的要求:
国产化妆品行政许可申请人应是化妆品生产企业。国产化妆品新原料行政许可申请人应是化妆品原料生产企业或化妆品生产企业。
进口化妆品行政许可申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。
六、进口化妆品申报代理涉及到四个部门:
⑴卫生部认定的资格检验机构:
接受申请人的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。目前卫生部认定的14家化妆品行政许可检验机构出具的检验报告有效。
⑵药监局行政受理服务中心:
负责对企业的申报资料进行形式审查,并在5个工作日内作出是否受理或补正的决定。
⑶药监局保健食品审评中心:
负责对申报的产品进行技术评审。
⑷国家食品药品监督管理局:
对通过了评审**技术审评的产品进行进一步行政审核,如符合行政法规有关的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。
七、进口化妆品申报代理的程序:
自2004年7月1日开始,国家卫生部简化进口化妆品程序,特殊类产品仍沿袭原有的注册制,而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由评审**进行技术审评。
⑴进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
⑵进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
八、进口化妆品申报代理批件有效期:
批件有效期为四年。申请人申请延续化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期的,应当在化妆品行政许可批件(备案凭证)期满4个月前提出申请。
九、许可检验机构相关资料要求:
1)卫生部认定的资格许可检验机构:
目前卫生部认定的14家化妆品行政许可检验机构出具的检验报告有效。申请人可根据企业情况,选择不同机构进行检验,推荐如下机构:
⑴中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
联系电话:-
地址:市朝阳区潘家园南里七号
检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品等
⑵市疾控预防控制中心
联系电话:-
地址:市东城区和平里中街16号
检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、食品等
⑶上海市疾病预防控制中心
联系电话:-
地址:上海市长宁区中山西路1380号
检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品等
2)许可检验的程序要求:
⑴检验申请单位确定检验项目,填写《卫生部健康相关产品检验申请表》,一式两份,检验机构和检验申请单位各持一份。
⑵检验申请单位应提供足量、包装完整、同一生产批号的样品,同时提交产品说明书等检验所需资料
⑶检验机构应对检验申请表、样品及有关资料进行审核。符合要求的,检验机构出具《卫生部健康相关产品检验受理通知书》,一式两份,检验机构和检验申请单位各持一份。受理通知书应加盖检验机构公章或检验**章。
3)许可检验受理编号:
检验受理编号采用汉语拼音大写加阿拉伯数字编码组成,如GT 。前2位是化妆品类别代码(GT,JT,JF);3至4位检验机构代码;5至8位检验受理的年份号;9至13位许可检验机构受理化妆品顺序编号。
4)化妆品检验时限
检验时间一般为2-4个月,根据产品的功能确定具体的检测项目。例如有些特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间会稍长。
化妆品检验数量
检验申请单位应提供足量、包装完整、同一生产批号的样品,同时提交产品说明书等检验所需资料,样品每包装需大于25克,有些彩妆类产品含量小于10克的,提供的样品总量不少于150克。
十.进口化妆品代理申报送检时提交资料注意事项
如果向上海疾病预防控制中心申请检验,需按照“一二三”原则准备送检材料。
即:一份产品配方,两份检验申请表、三份使用说明书,配方和说明书需要加盖生产企业公章。同时要准备一电子版送检清单(检验机构提供),按照要求填写表格,表格中所填项目必须与行政许可申请表中相应部分完全一致,当提交给检验机构后,以上内容不能够再作修改。
十一、进口化妆品在国外已经进行了实验,需要提供的资料
进口产品必须在卫生部认定的资格许可检验机构进行卫生学和毒理学检验,但防晒化妆品如果在国外已经做了SPF和PA检测,可以直接提交国外的检验报告,在提交检验报告的同时需要同时提供国外实验室资质条件资料。卫生部规定所有的检验报告都需要原件或公证后的复印件(复印件与原件一致的公证)。对于提交国外SPF检验报告的,如申报名称与检验报告上名称不一致时,生产厂家需出具书面证明,证明所申报产品与检验报告标示产品一致。外文报告应翻译为中文。
十二、国家食品药品监督管理局申请进口化妆品申报的资料要求
(1)、申请进口特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:
(一)进口特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)生产工艺简述和简图;
(五)产品质量安全控制要求;
(六)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(七)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(九)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;
(十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十三)可能有助于行政许可的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
八、申请变更行政许可事项的,应提交以下资料:
(一)化妆品行政许可变更申请表;
(二)化妆品行政许可批件(备案凭证)原件;
(三)代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章;
(四)根据申请变更的内容分别提交下列资料:
九、申请补发行政许可批件(备案凭证)的,应提交下列资料:
(一)化妆品行政许可批件(备案凭证)补发申请表;
(二)因行政许可批件(备案凭证)破损申请补发的,应提交化妆品行政许可批件(备案凭证)原件;
(三)因行政许可批件(备案凭证)遗失申请补发的,应提交省级以上(含省级)报刊刊载的遗失声明原件,遗失补发申请应在刊载遗失声明之日起20日后及时提出;
(四)代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件,以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
十、申请行政许可批件(备案凭证)纠错的,应提交下列资料:
(一)化妆品行政许可批件(备案凭证)纠错申请表;
(二)由申请人签章的化妆品行政许可批件(备案凭证)复印件;
(三)化妆品行政许可批件(备案凭证)原件在领取新批件(备案凭证)时交回。
我国对进口化妆品实行申报审核制度。进口化妆品要有“三证”,即进口化妆品报关三证:**证是国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品批件,即《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》 ;*二证是进口化妆品标签审核证书;*三证是化妆品检验检疫CIQ标志。
我们先说说,这个**证,也就是行内所说的“许可证”,这个是必须的,这个“许可证”的全名叫做:《国家食品药品监督管理局 国产特殊用途化妆品卫生许可批件》、《国家食品药品监督管理局 进口特殊用途化妆品卫生许可批件》以及《国家食品药品监督管理局 进口非特殊用途化妆品备案凭证》(简称批件),其由*人民共和国国家食品药品监督管理总审核并下发。
“批件”到底有什么用?简单的说:未获得“批件”的进口化妆品无法通过海关,海关要对每个产品逐一核验“批件”,如果没有事先申报“批件”**证,无法申请*二证标签审核证书和*三证CIQ标志,海关也不会放行。那么您是否知道政策上对于“化妆品”的定义?化妆品的分类如何划分的?进口化妆品申报程序时间流程费用如何?化妆品行政许可检测机构是哪些部门?什么样的化妆品由药监局审批?笔者带着一系列问题逐一作答。
1、化妆品的定义
化妆品的定义:化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
2、特殊用途化妆品与非特殊用途化妆品是如何划分的
为了方便管理,化妆品根据用途大体分为两大类:特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品(即普通类化妆品)。
特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(含美白)、防晒的化妆品。不在特殊用途化妆品列示范围内的其他化妆品,属于非特殊用途化妆品。
3、进口与非进口化妆品是如何划分的
化妆品根据罐装完成的地域,又分国产化妆品和进口化妆品。
进口化妆品:是指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境外(含港澳台)完成的产品。
国产化妆品:是指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境内(中国大陆)完成的产品。
4、进口化妆品申报的程序是怎样的?
1、进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
2、进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
2008年**机构改革方案确定化妆品卫生监督管理职责由卫生部划入国家食品药品监督管理局审批后《卫生批件》的格式为:特殊用途化妆品批准文号和进口非特殊用途化妆品备案号作相应调整。国产特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特字G,进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J,进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字J。批准文号(备案号)中“”的前4位为年份,后4位为行政许可的先后顺序,每年度从0001号开始分别编排。
5、什么样的化妆品由药监局审批?
答: 所有进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由药监局审批。
进口化妆品包括进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品;国产特殊用途化妆品需要省级食品药品监督局负责生产能力审核;国家食品药品监督管理局评审办终审。注册地在上海浦东区的进口化妆品可以考虑在上海浦东网上备案注册。
6、办理进口化妆品注册申报备案凭证涉及那些**机构?
1、受理办公室;
受理办公室主要负责对进口化妆品注册申报的材料进行形式审核,进口化妆品注册申报资料符合法规要求则受理;并负责安排参加评审会;将评审意见通知申报单位;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。
2、检测机构;
检测机构主要负责对拟注册申报的产品进行技术检验,并出具符合要求的检验报告。
3、评审**;
评审**:负责对进口化妆品申报的产品进行技术评审。参与技术评审的由毒理学、皮肤病学、化妆品工艺学、化学检测等领域的*组成的*小组共同参与。
4、行政审批部门。
行政审批部门:对通过了评审**技术评审的产品进行进一步审核,如符合各类相关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。
7、代理申报进口化妆品批文一般需要多长时间?
答:通常,进口普通类化妆品一般在5个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在10个月左右取得批文。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:
1、检验时间:
进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个周期约为150天。
2、申报资料准备情况:
资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备符合卫生部相关规定和要求,评委会没有异议或只需稍加补正,即可加快申报周期,否则会延长申报的周期。
3、评审时间:
特殊用途化妆品评审大会每月月底开始,审评10日前受理特殊产品
8、化妆品申报一般需要多少费用?
答:化妆品申报国家规定费用主要分为两部分:化妆品的检验费用和审评费用。
检验费:化妆品的检验费用因可以在国家食品药品监督管理局*的三个主要行政许可受理机构:、上海、广州等地进行,三地费用标准基本是相同的,会稍有个别差异但差距不大。卫检收费标准会根据申报的类别而有所不同:普通化妆品一般在4500-8500元,多数都是6300元/个,特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高,大多在10000元以上,但一般不**过5万。比如防晒类的一般都要做斑贴实验、SPF值试验、PA+++试验,都要单加费用,斑贴试验2700元;SPF值试验6000元起,指数每高5个点,费用加1000元
审评费:免费。
证明材料的公证和翻译费:一般不**过1000元
以上即为正常的申报费用。
服务费:如果委托专业代理申报公司申报,还需按照合同约定另行交纳代理服务费.
9、化妆品申报检测机构是哪些部门?
答:进口化妆品可根据企业情况,主要选择以下三个单位进行检验:
1、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
联系电话:-
地址:市朝阳区潘家园南里七号
检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品
2、上海市疾病预防控制中心
联系电话:-
地址:上海市长宁区中山西路1380号
检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品
3、广东省疾病预防控制中心
联系电话:-
地址:广州市新港西路176号
检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品
10、化妆品的卫检需要进行哪些检测项目?
化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。检验时间一般在2-4个月,有些特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。下面我具体解释下各项检验:
1、微生物学检验:包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、霉菌和酵母菌等检验项目;
2、卫生化学检验:包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测,斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测,以及 pH 值等其他检测;
3、毒理学试验:普通化妆品需要做的试验包括急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验;特殊用途化妆品除以上三项试验,还包括皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;具体试验需根据实际产品而定。
4、特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价:包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。
11、化妆品进口代理申报所需资料?
1)申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料:
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时 提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十一)可能有助于备案的其它资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
12、以国外品牌商的名义申报的则属委托加工方式生产,除按以上规定提交材料外,还须提交哪些材料?
答:
1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书;
2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系(ISO9002)或良好生产规范(GMP)的证明文件(提供原件或者经过复印件与原件一致公证的复印件;
13、进口化妆品申报代理需要提供的证明性材料有哪些?
答:主要为以下三种:
1、产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
2、国外生产厂家给国内在华责任单位开具的“授权书”;
**种如为外文的需要进行翻译公证,后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证,经过双方公证后的授权书如果不是使用中文,也需要进行翻译公证。
化妆品进**国的费用
分检验费和代理费,普通类产品检验费5300到8300,特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。
在**化妆品销售额排名中,中国仅次于日、美,位列*三。随中国经济结构升级,化妆品市场前景广阔。凡从国外进口的化妆品都需申请办理由国家食品药品监督管理局颁发的《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或者《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》,又叫“备案凭证”或者简称“批件”。而取得该批件就需要在许可的检测机构提交检测。当货物在海关清关时,需要进口商提供此批件方可办理,否则只是没收或退回。
如果企业为了赶时间、抓市场,还是找专业的代理机构比较好,因为他们相对来说经验比较丰富,申报过程中不会出太多纰漏,少走弯路,从而节省了时间成本,还为公司节省了人力。另外,因为中国的化妆品行业政策、市场环境和注册规程与国外差异巨大,较好选择咨询公司协助办理。进行化妆品代理申报需要了解一下内容:
一、进口化妆品代理申报流程如何?
步骤1:您需要进行在华申报责任单位授权书备案,需要的材料有授权书、接受授权书、生产企业签字授权书。
步骤2:在您提供产品包装译文、配方和样品后,我们会先制作相关材料送检验部门检验。
步骤3:在检验部门检验的同时,我们会制作相关的申报材料。同时,您将相关的证明文件准备好,具体哪些材料,下面会具体说明。
步骤4:在取得检验报告后,我们会将检验报告、申报材料、证明文件整合到一块,审核,确认无误后送审。
步骤5:将整合后的材料提交到SFDA,直至取得批件。
二、进口化妆品申报代理需要提供的材料有哪些?
**部分
1:企业信息采集表
2:在华申报责任单位授权书、接受授权书、生产企业签字授权书
3:产品申报配方
4:与送检样品同一批号的样品20个
*二部分
1:产品中英文名称及品牌名的解释说明
2:生产工艺简述与简图
3:产品质量安全控制要求
4:营业执照复印件
5:自由销售证明
6:产品如涉及同一集团生产或委托加工的需提供相关证明文件
7:其他需要提供的材料依据配方具体内容而定
三、进口化妆品申报代理批件时间多久?
进口普通类化妆品从检验到批件审批下来,需要5到6个月时间。特殊类的需要10到12个月时间。
四、化妆品进口申报注册备案审批费用
费用主要分为检验费和代理费,普通类产品检验费5300到8300,特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。代理费各家代理机构不同。
五、化妆品进口许可证的有效期限
化妆品进口许可证有效期为4年,4年后需要延续。延续时不收费
六、化妆品申报涉及的机构有哪些?
1)化妆品的申报,主要涉及到四个机构:1、检测机构;2、受理中心;3、评审**;4、行政审批部门。
1、检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。
2、受理中心:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报SFDA;发放证书等。
3、审评**:负责对申报的产品进行技术评审,具体由中保办化妆品处负责。
4、行政许可司(即SFDA食品许可司):对通过了评审**技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。
2)国家食品药品监督管理局(SFDA)化妆品评审会每年有几次?进口非特殊用途化妆品需要通过卫生部评审会的评审,随时递交材料,随时评审。
3)特殊用途化妆品评审大会每月月底开始,审评10日前受理特殊产品。
七、化妆品检测机构是哪个部门?
进口化妆品可根据企业情况,可以选择以下三个单位进行检验,其次检验机构可以备选。
1)中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
联系电话:-
地址:市朝阳区潘家园南里七号
检测项目:微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
2)上海市疾病预防控制中心
联系电话:-
地址:上海市长宁区中山西路1380号
检测项目:微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
3)广东省疾病预防控制中心
联系电话:-
地址:广州市新港西路176号
检测项目:微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
其他检验机构:辽宁省疾病预防控制中心,江苏省疾病预防控制中心,浙江省疾病预防控制中心,四川省疾病预防控制中心,市药品检验所,上海市食品药品检验所,广东省药品检验所
另有6家单位为化妆品人体安全性和功效检验机构:中国人民**空军总医院、上海市皮肤病医院、中山大学附属*三医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属**医院、中国医学科学院皮肤病医院具体承担《化妆品行政许可检验规范》规定的人体安全性检验项目和防晒效果人体试验项目。
八、化妆品的卫检需要进行哪些检测项目?
化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。 检验时间一般在2-4个月,有些特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。 1)微生物学检验:包括菌落总数、霉菌、酵母菌总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等检验项目
2)卫生化学检验:包括汞、铅、砷,镉等卫生化学指标的检测,斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测,以及 pH 值等其他检测;
3)毒理学试验:普通化妆品需要做急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验;特殊用途化妆品除以上三项试验外,还需要做皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;
4)特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价:包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。
九、化妆品进口申报注册备案审批所需资料
1)申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料:
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时 提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十一)可能有助于备案的其它资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
十、如何判断化妆品代理公司是否合格?
(1)该公司是否经过工商注册。这一点比较*查证。不要只看其自己提供的执照复印件,甚至原件,较好自己去工商局的查一下,正规经营的公司必定都可以查到的。需要说明的一点是,不同于商标注册等领域,国家没有针对化妆品申报代理制定代理资格,所以执照上自然没有此项经营范围的审批,如果有人说他的公司是国家发给了代理资格的,那就是不真实的,如果执照上出现了,那就是伪造的。
(2)该公司是否能够提供成功案例。如果不能提供,基本可以判断这个公司的经验还不够。即使对方声称自己有多么过硬的关系也较好不要全信。当然了,即使能够提供案例也不能完全说明其就没有问题。比如有的公司规模也不错,案例也不少,可是做这些案例的人员也许早就离开该公司了,经验自然也就大部流失了。也许较重要的是人的接触,较好能够和对方的业务人员直接进行交流,**看其经验丰富与否,*二判断一下其为人品质如何,一个大言炎炎的业务人员,很难想象他所在的公司能诚信到哪里去。