进口化妆品手续&进口化妆品流程化妆品流程详解
进口化妆品在进入我国上市销售前该履行哪些手续,让一些生产商及进口商有些盲目,不知所措。特约汇诚佳业从事申报工作十年咨询师解答,希望下面的文章能对大家有所帮助。如果大家还有什么不明白的地方欢迎和笔者联系。
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首先,根据国家相关行政法规,境外化妆品进入中国市场必须持有*人民共和国药监局颁发的进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件方可在中国市场上销售。申请卫生部卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。检验完毕后,方可申报该批件。
如何申报该批件,周期有多长时间,费用多少?这应该是大家较关心的问题。
一: **进口化妆品备案的,应提交下列材料:
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交 产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十一)可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
二:化妆品批件申报的周期。
申报周期需根据化妆品分类确定,具体如下:
进口非特殊类(普通类):
1、发用品 2、护肤品
3、彩妆品 4、指(趾)甲用品
5、芳香品
进口特殊用途类:
1、育发类* 2、健美类*
3、美乳类* 4、染发类
5、烫发类* 6、防晒类※
7、除臭类※ 8、祛斑类※
9、脱毛类※
说明:标有的需做人体试用试验,标有※的需做人体斑贴试验。
根据我们经验,进口非特殊类(普通类)需要5-6个月就可拿下批件,进口特殊用途类需要10个月方可取得该批件。
三.费用问题
费用的主要构成主要是检测费,按照《化妆品卫生行政许可检验规定》(2007年版)普通类产品的检测费用均在5300-8300之间,但是香水类的产品检测费用较低,为4500元。特殊用途产品相比略高一般均在1万元至3万元之间;
其次进口化妆品注册申报其他费用:自由销售证明及委托授权翻译公证的费用;自由销售证明一般需做中外文一致的公证(国内公证),而委托授权书均需双方国公证并进行国内在华法人接受授权签字盖章公证,其费用一般均在300-500元之间/份。
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十、进口化妆品在华申报责任单位备案指南
一、 提交材料
1.在华申报责任单位在**申报前提交材料:
(1)在华申报责任单位授权书原件及相关公证材料原件;
(2)在华申报责任单位营业执照复印件。
2.在华申报责任单位拟变更的提交材料:
(1)拟变更的在华申报责任单位授权书原件及相关公证材料原件;
(2)拟变更的在华申报责任单位营业执照复印件;
(3)经公证机关公证的申请人撤销原在华申报责任单位的相关证明文件原件。
3.在华申报责任单位自身名称或地址变更的提交材料:
(1)当地工商行政管理部门出具的相关变更证明文件原件或经公证的复印件。
汇诚佳业国际企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证(行政许可批件)的代理申报工作,多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程,缩短申报时间,提高申报效率,抢占中国市场的提供指导。
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化妆品申报时进口和国产化妆品如何划分:
化妆品申报中的进口化妆品:是指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境外(含港澳台)完成的产品。
化妆品申报中国产化妆品:是指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境内(中国大陆)完成的产品。
通常情况下,最后一道接触内容物的工序是分装,或者罐装工序,因此进口原料在国内分装的产品,属于国产化妆品。