上海化妆品进口手续有没有必要选择专业的代理机构?
答:上海化妆品进口手续是一项专业性较强的工作,里面涉及大量的行政法规,如果企业**次申报,建议找专业的代理公司。
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进口非特殊化妆品审批指南
时间:2019-01-01
作者:汇诚佳业
主管部门:国家食品药品监督管理总局
检测机构:化妆品行政许可检验机构(卫生安全性检验机构、人体安全性检验机构)
一、进口非特殊化妆品定义:
较后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境外(含港澳台)完成的,不在育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(含美白)、防晒特殊用途范围内的其他化妆品。
二、进口非特殊化妆品申报流程图
汇诚佳业取得批件合理时间(从送检开始至取得批件)是:5.5-6.5个月
三、 进口非特殊化妆品申报详细流程
1、 准备授权文件及相关公证件(在华申报责任单位授权、接受授权、签字授权等)
2、 向国家食品药品监督管理局行政受理服务大厅提交在华责任单位备案资料。
3、 在国家食品药品监督管理总局化妆品申报系统中注册企业用户名和密码
4、 按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目
5、 准备样品(数量、净含量均满足检验要求),填写检验申请表,一并送至检验机构进行检验。
6、 领取检验报告
7、按照《化妆品行政许可申报受理规定》要求,准备产品申报资料
8、将完整的申报资料送至国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
9、等待产品审核结果
10、领取批件
四、申报资料清单
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十一)可能有助于行政许可的其他资料;
(十二)生产工艺简述和简图;
(十三)产品技术要求的文字版和电子版。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
五、申报材料要求
(1)**申请非特殊用途化妆品行政许可提交申报资料原件 1 份。
(2)除检验报告、公证文书、官方证明 文件及第三方证明文件外,申报资料原件应 由申请人逐页加盖公章或骑缝章;进口化妆 品(新原料)申报资料原件还应由行政许可在华申报责任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。
(3)使用 A4 规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册。
(4)使用中国法定计量单位。
(5)申报内容应完整、清楚,同一项目 的填写应当一致。
(6)所有外文(境外地址、网址、注册 商标、**名称、SPF、PFA 或 PA、UVA、 UVB 等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。
(7)终止申报后再次申报的,还应说明终止申报及再次申报的理由;不予行政许可后再次申报的,应提交不予行政许可(变更/ 延续)决定书复印件,并说明再次申报的理由,同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。
(8)产品配方应提交文字版和电子版。
(9)文字版和电子版的填写内容应当一致。
(10)生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家 的生产企业同属一个集团公司的证明、委托 加工协议等证明文件可同时列明多个产品。 这些产品如同时申报,一个产品使用原件, 其他产品可使用复印件,并书面说明原件所在的申报产品名称;这些产品如不同时申 报,一个产品使用原件,其他产品需使用 经公证后的复印件,并书面说明原件所在 的申报产品名称。
(11)产品技术要求电子版应登录国家食品药品监督管理总局化妆品行政许可网 上申报系统填写。
(12)进口化妆品**申报时应提交产品 在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件。
六、进口非特化妆品申报第三方收费及样品数量
产品分类
基础检验费
(单位:RMB/种)
检验样品数量
护肤
发用产品
7300
≥25g/ml,24个
一般护肤产品
6300
≥25g/ml,24个
易触及眼睛的护肤产品
8300
≥25g/ml,24个
彩妆品
一般彩妆品
6300
≥25g/ml,24个
眼部彩妆品
8300
≥25g/ml,24个
护唇及唇部彩妆品
6300
≥25g/ml,24个
香水、洗手液、指(趾)甲用品、发蜡发乳产品
5300
≥25g/ml,24个
婴幼儿、儿童、孕妇化妆品
6300
≥25g/ml,24个
根据产品具体情况可能会产生以下费用:
1、加测项目检测费用,常见如:二恶烷,二甘醇,甲醇,苯酚,丙烯酰胺,需要1000-2000元不等。
2、公正翻译费用:如:接受授权书签字盖章公正,授权书,自由销售证明译文公正及ISO影印件一致公正,需要1000左右。
韩国化妆品出口中国流程需要多少费用
费用主要分为检验费和代理费,普通类产品检验费5300到8300,特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。代理费各家代理机构不同。
申请上海化妆品进口手续工作可以以个人名义进行吗?
回答:不可以
申请企业即国外产品的生产企业在大陆需要*一家在华申报责任单位,在华申报责任单位承担提交申报材料真实性的责任。
化妆品的定义:指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。所以如果您的产品是食用的,就不要考虑申请化妆品了,可以考虑保健食品
1.日本化妆品出口中国销售前必须经中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准。具体主管部门为国家食品药品监督管理局食品许可司。
2. 进口化妆品分类:特殊类和非特殊类。特殊类是指宣称育发,防晒,祛斑,染发,烫发,健美,美乳等这些有特殊功效的化妆品。经常有人问,抗皱和美白的是不是特殊类?回答是:抗皱和美白的产品属于普通类产品。
3.化妆品的定义:指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。所以如果您的产品是食用的,就不要考虑申请化妆品了,可以考虑保健食品
4.国外的药妆按照普通类申报还是特殊类申报?
中国没有药妆的概念,中国只有特殊和非特殊。因此需要根据产品功能具体定。如果是祛痘的,那就是普通类,如果是祛斑的,那就是特殊类。。。。
5.日本化妆品出口中国不是直接向SFDA提交,而是要先做检测,检测合格才能向SFDA提交申请
6.日本化妆品出口中国费用是按单品计算的。比分说某公司的较新产品系一美白系列,里面有5款产品,比如洗面奶,润肤水,润肤乳,面霜,眼霜,申请时需按照5种产品分别检测,分别申请5个许可证。
7、日本化妆品出口中国需要以谁的名义进行申请?
答:是以国外生产企业的名义来进行申请的
8.日本化妆品出口中国工作可以以个人名义进行吗?
回答:不可以
9.申请企业即国外产品的生产企业在大陆需要*一家在华申报责任单位,在华申报责任单位承担提交申报材料真实性的责任。
10.何种企业可以做在华申报责任单位?
答:只要在大陆注册的具有独立法人资格的法人即可,对营业范围和注册资金均没有要求。
11.日本化妆品出口中国有没有必要选择专业的代理机构?
答:申请日本化妆品出口中国手续是一项专业性较强的工作,里面涉及大量的行政法规,如果企业**次申报,建议找专业的代理公司。
《辽宁省进口非特殊用途化妆品备案服务指南》
(二)备案变更
进口非特殊用途化妆品备案后变更信息,需在备案系统中提交变更申请,监管部门对变更内容进行审核确认。改变产品配方的应按新产品备案。
《辽宁省进口非特殊用途化妆品备案服务指南》
三、办理依据
1.《**关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发﹝2019﹞35号)
2.国家药品监督管理局《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》(2019年*88号)
3.原食品药品监管总局发布的《关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)的公告》(2019年*10号)
4.《食品药品监管总局办公厅关于通报进口非特殊用途化妆品备案凭证调整有关情况的函》(食药监办药化管函﹝2019﹞164号)
5.原食品药品监管总局办公厅《关于明确浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案检验报告要求等有关事宜的通知》(食药监办药化管﹝2019﹞72号)
《辽宁省进口非特殊用途化妆品备案服务指南》
(10)化妆品适用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书,参照《卫生部卫生监督中心关于要求对进口化妆品提交承诺书的公告》执行。
中国台湾化妆品出口大陆有没有必要选择专业的代理机构?
答:申请中国台湾化妆品出口大陆是一项专业性较强的工作,里面涉及大量的行政法规,如果企业**次申报,建议找专业的代理公司。汇诚佳业注册,免费提供咨询服务,欢迎来电。