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    北京汇诚佳业国际企业管理有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:外资企业
    成立时间:2017
  • 公司地址: 北京市 海淀区 海淀区建材城西路新龙大厦A座706
  • 姓名: 马小姐
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

    化妆品行政许可批件申请

  • 所属行业:咨询 技术咨询
  • 发布日期:2018-10-03
  • 阅读量:330
  • 价格:5000.00 元/进口化妆品代理 起
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:9999.00 进口化妆品代理
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:北京海淀  
  • 关键词:化妆品行政许可批件申请

    化妆品行政许可批件申请详细内容

    首先,根据国家相关行政法规,境外化妆品进入中国市场必须持,有*人民共和国药监局颁发的进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件方可在中国市场上销售。代理进口化妆品批件或者备案凭证手续,首先到国家食品药品监督管理局,认定的许可检验机构进行产品的检验。检验完毕后,方可申报该批件。
    如何代理申报该批件,周期有多长时间,费用多少?这应该是大家较关心的问题。


    一、2018年国家局办理进口化妆品手续需要流程如下:

    选择国家局申请行政许可或申报
    第一步  确定在华申报责任单位。准备在华报责任单位备案文件,申请企业准备授权书,在华申报责任单位准备接受授权书,向国家局申请用户名密码。

    第二步  检测样品。 在华备案同时审核配方,编写送检材料,样品送检等待出具报告。
    第三步 提交国家局审评。准备送审资料连同报告一起提交国家局受理中心。受理中心进行形式资料审查,审评中心进行技术审评,行政审批,制作证书颁发备案凭证。

    二、进口化妆品手续申请的周期。
    申请周期需根据化妆品分类确定,具体如下:
    进口非特殊类(普通类):
       1、发用品  2、护肤品
       3、彩妆品  4、指(趾)甲用品 
       5、芳香品          
    进口特殊用途类:
       1、育发类*   2、健美类*
       3、美乳类*   4、染发类
       5、烫发类*   6、防晒类※
       7、除臭类※  8、祛斑类※
       9、脱毛类※
    说明:标有*的需做人体试用试验,标有※的需做人体斑贴试验。
    根据我们经验,进口非特殊类(普通类)需要5-6个月就可拿下批件,进口特殊用途类需要10个月方可取得该批件。
    三、申请手续的费用问题

    申请手续的费用的主要构成主要是检测费,按照《化妆品卫生行政许可检验规定》(2007年版)普通类产品的检测费用均在5300-8300之间,但是香水类的产品检测费用较低,为4500元。特殊用途产品相比略高一般均在1万元至3万元之间;

    其次办理进口化妆品手续其他费用:自由销售证明及委托授权翻译公证的费用;自由销售证明一般需做中外文一致的公证(国内公证),而委托授权书均需双方国公证并进行国内在华法人接受授权签字盖章公证,其费用一般均在300-500元之间/份。

    四、**进口化妆品手续代理,应提交下列材料:
    (一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
    (二)产品中文名称命名依据;
    (三)产品配方;
    (四)产品质量安全控制要求;
    (五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交  产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
    (六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
    (七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
    (八)已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章;
    (九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
    (十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
    (十一)可能有助于备案的其他资料。
    另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
    五、办理进口化妆品手续涉及的机构有哪些?

    1)化妆品的申报,主要涉及到四个机构:1、检测机构;2、受理中心;3、评审**;4、行政审批部门。
    1、检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。
    2、受理中心:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报SFDA;发放证书等。
    3、审评**:负责对申报的产品进行技术评审,具体由中保办化妆品处负责。
    4、行政许可司(即SFDA食品许可司):对通过了评审**技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。




    何谓进口化妆品三证?进口化妆品三证申请需要注意什么问题

    一证: 国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品批件

    二证:进出口化妆品标签审核证书

    三证:化妆品检验检疫CIQ标志


    目前,我国对进口化妆品实行申报审核制度。进口化妆品要有“三证”,即进口化妆品报关三证:**证是国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品批件,即《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》;*二证是进口化妆品标签审核证书;*三证是化妆品检验检疫CIQ标志。此三证在化妆品标签上都会有所体现。
    **,进口化妆品上必须贴有中文标签,此标签经审合格后才能颁发进口化妆品标签审核证书。标注的中应为规范汉字,即简化字,字体高度不小于1.8mm

    很多在国外**的产品,在中国市场上却找不到专卖店。它们不是不想在中国开店,而是还没有通过中国质量监督,卫生等部门的产品成分审批,就是上面的化妆品生产三证,要通过这个审核标准,那可不是一天两天的事情。但是很多在中国根本就没有申请,或还没有通过卫生许可的进口化妆品,怎么可能有进出口化妆品标签审核证书呢?这些是化妆品生产厂家直接向中国有关部门申请批准才能得来的。
    *二,对于进口非特殊用途化妆品,标签上应有进口非特殊用途化妆品备案文号,如“国妆备进字J20124321”;对于进口特殊用途化妆品,标签上应有进口特殊用途化妆品批准文号,如“国妆特进字J20132105”
    *三,产品标签上应贴有CIQ标识。根据《*人民共和国产品质量法》的相关规定,进口化妆品必须要通过中国检验检疫部门检验合格后才可以在中国销售,并在产品包装上加贴检验检疫CIQ标识。它表示该进口化妆品的卫生检验检疫符合国家规定要求。该标识由“中国检验检疫”(China Inspection Quarantine)三个英文单词的首字母缩写“CIQ”及其文字组成(图3),并有激光防伪标志。
    每个CIQ标识后都有一组电脑喷码数字,而且正品商品包装盒上的CIQ标识撕下后,电脑喷码数字在产品的外盒上面也会清楚显示,撕下后的CIQ标识反面也往往有一组数字,照片拍照时,激光图的彩色光带特征非常明显。假货或水货可能没有贴CIQ标识;而贴有CIQ标识的假货,则有两种情况,一是CIQ标识无法完整地从商品包装盒上撕下来,二是假的CIQ标识撕下后,数字在撕下的标志背面,而不是在盒上。

    进口化妆品在商场中的价格是在缴纳关税、增值税和消费税后,再根据企业与市场供求情况综合核定的。商家承诺提供入境货物检疫证明,就是说已经交纳了上述的关税。
    目前多数商家提供的就应该是这些证件。



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