企业信息

1．授权书由申请人和在华申报责任单位共同签署（申请人由负责人签字或盖章均可，在华申报责任单位应由法定代表人签字并加盖单位印章），并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文进行公证。
2．授权书应包括以下内容：授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期（至少四年）、所授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料；
3．授权书不设授权有效期。

4．还应注明生产企业和在华申报责任单位地址信息。生产企业地址应与进口化妆品（新原料）行政许可申请表中相应内容一致，在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致，生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。

三、关于备案凭证变更在华申报责任单位具体要求

1．备案凭证中在华申报责任单位自身名称或地址变更的，资料要求：

（1）在华申报责任单位授权书复印件；
（2）当地工商行政管理部门出具的相关变更证明文件原件或经公证的复印件。
2．申请人拟变更的在华申报责任单位备案后，不得对备案凭证中载明的原在华申报责任单位相关信息单独提出变更申请。
3．变更后的在华申报责任单位申请备案凭证的延续或变更时，提交资料：
（1）变更后的在华申报责任单位授权书复印件；
（2）经公证机关公证的申请人撤销原在华申报责任单位的相关证明文件复印件。
4．申请人拟变更的在华申报责任单位备案后，原在华申报责任单位还应当对其申报且已受理但未完成的化妆品行政许可事项负责，直至获得相应的行政许可决定为止。

附件：
进口化妆品行政许可在华申报责任单位授权书
（参考模版）

我公司（名称：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿即申请人，地址＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿）现授权＿＿＿＿＿＿＿＿公司（即在华申报责任单位），地址＿＿＿＿＿＿＿＿，作为进口化妆品行政许可在华申报责任单位，负责代理我公司申报有关进口化妆品行政许可事宜，并允许在申报文件上盖章。

授权单位名称（签章）：　　　　　　　　　　　　　　被授权单位名称（签章）：

负责人（签字）：　　　　　　　　　　　　　　　　　法定代表人（签字）：

地址：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　地址：

联系方式：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　联系方式：

年　月　日　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　月　日

进口化妆品都需要向国家药监局备案。化妆品备案的流程如何呢？北京汇诚佳业咨询师撰文，希望对大家有所帮助。如果有什么不明白的，欢迎和笔者联系：

联系人：马小姐（Tammy）（北京汇诚佳业国际企业管理有限公司）

电话：

座机：-

网上咨询：

一、何种化妆品由国家药监局备案？

答：所有进口化妆品必须向药监局备案。

二、药监局审批（备案）的程序是怎样的？

答： 1、进口普通化妆品的备案程序：在华申报责任单位备案，检验、整理材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

三、申请批件需要多长时间

答：进口普通类化妆品一般在5-6个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般在10个月左右取得批文。化妆品备案时间主要体现在以下几个方面：

1、检验时间：

进口普通类化妆品检验周期，一般在2个月内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在3-4个月内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个周期约为150天。

2、评审时间：

普通产品转到审评中心即审核备案。特殊用途化妆品的评审会议为每月10号之前受理，较后一周上会。

四、化妆品许可评审依据？

答：化妆品卫生许可审批工作按《化妆品安全技术规范（2015年版）》和化妆品行政许可申报受理规定，化妆品技术审评要点。

五、化妆品备案一般需要多少费用？

答：化妆品备案费用主要是化妆品的检验费用

检验收费标准会根据产品的类别有所不同：普通化妆品一般在4000-7800元，多数都是6300元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不**过3.5万。

代理机构服务费：.随着国家对化妆品监管力度的加大，这项工作技术含量越来越高，建议国外生产企业和代理商还是找专业人士来为大家服务。北京汇诚佳业国际企业管理有限公司。专业代理化妆品批文办理，成功备案日本，韩国，美国，中国台湾，中国香港，瑞士，意大利，法国等多个国际产品。欢迎和我们联系。电话：，联系人：马小姐

六、化妆品的检验需要进行哪些检测项目？

答：化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。

检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。

七、化妆品备案涉及的机构有哪些？

答：化妆品的备案，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、行政受理中心；3、评审**；4、行政审批部门。

八、备案进口化妆品需提交哪此材料？

答：（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十一）可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。