进口化妆品注册备案申请

一、何种化妆品由国家药监局备案？

答： 所有进口化妆品必须向药监局备案。

二、申请进口化妆品备案的程序是怎样的？

答： 1、进口普通化妆品的备案程序：在华申报责任单位备案，检验、整理材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

三、进口化妆品备案代理需要多长时间

答：进口普通类化妆品备案一般在5-6个月左右取得批文，进口特殊类化妆品申请一般在10个月左右取得批文。

申请化妆品备案时间主要体现在以下几个方面：

1、检验时间：

进口普通类化妆品检验周期，一般在2个月内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在3-4个月内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个周期约为150天。

2、评审时间：

普通产品转到审评中心即审核备案。特殊用途化妆品的评审会议为每月10号之前受理，较后一周上会。

四、申请化妆品许可评审依据？

答：化妆品卫生许可审批工作按《化妆品安全技术规范 （2015年版）》和化妆品行政许可申报受理规定，化妆品技术审评要点。

五、申请化妆品备案一般需要多少费用？

答：化妆品备案代理费用主要是化妆品的检验费用

检验收费标准会根据产品的类别有所不同：普通化妆品一般在4000-7800元，多数都是6300元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不**过3.5万。

代理机构服务费：.随着国家对化妆品监管力度的加大，这项工作技术含量越来越高，建议国外生产企业和代理商还是找专业人士来为大家服务。北京汇诚佳业国际企业管理有限公司。专业代理化妆品批文办理，成功备案日本，韩国，美国，中国台湾，中国香港，瑞士，意大利，法国等多个国际产品。

六、进口化妆品备案办理需要进行哪些检测项目？

答：化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。

检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。

七、进口化妆品备案代理涉及的机构有哪些？

答：化妆品的备案，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、行政受理中心；3、评审**；4、行政审批部门。

八、申请备案进口化妆品需提交哪此材料？

答：（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交  产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十一）可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

九、需要提供的证明性材料有哪些？

答：主要为以下2种：

1、自由销售证明原件，非中文，需要进行翻译公证。

2、授权书

**种如为外文的需要进行翻译公证，后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证，经过双方公证后的授权书如果非中文，需要翻译公证。

如何化妆品进口申报？化妆品进口申报要履行哪些手续？化妆品进口需要国家那个部门审批？化妆品申报代理费用，化妆品进口许可证有限期限？

化妆品进口，需要先在北京的国家食品药品监督管理总局备案，取得化妆品进口许可证，方可在海关办理报关，商检等一系列的进口手续，化妆品进口备案涉及到的几个基本问题:

1.化妆品进口申报时间

答：化妆品进口备案，根据进口产品的功能不同，分特殊类和普通类2种。其中特殊用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品，其余均为普通类。

进口普通类化妆品从检验到批件审批下来，需要5到6个月时间。特殊类的需要10到12个月时间。

2.化妆品进口申报代理的流程

答：化妆品进口备案，需要先在国家认定的检验机构检测，然后整理好检验报告和其余要求材料，送到国家食品药品监督管理局审批。

3.化妆品进口申报代理的费用

答：分检验费和代理费，普通类产品检验费5300到8300，特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。代理费各家代理机构不同。

4.化妆品进口申报代理所需资料

申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：
　（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
　（二）产品中文名称命名依据；
　（三）产品配方；
　（四）产品质量安全控制要求；
　（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时  提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
　（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
　（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
　（八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章；
　（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
　（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
　（十一）可能有助于备案的其它资料。
　另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

5.化妆品进口申报必须在北京吗？

答：化妆品进口申报，目前是北京和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。

6.化妆品进口许可证的有效期限

答：化妆品进口许可证有效期为4年，4年后需要延续。延续时不收费

7.化妆品进口申报，可以以个人或国内化妆品代理商，经销商名义进行吗？

答：不可以，化妆品进口需要以国外生产企业的名义备案，国内的代理商或经销商可以作为化妆品进口备案的在华备案责任单位

8.关于产品规格不一样，需要重新备案吗？

答：不需要

9.牙膏和肥皂需要按照化妆品进口备案吗？

答：进口牙膏和肥皂，不需要按照化妆品备案，可以按照日化产品直接进口。