昆明专业化妆品

《辽宁省进口非特殊用途化妆品备案服务指南》
2．申请材料一般要求
（1）境内责任人申请产品备案之前，应当按照本服务指南附件1相关要求申请办理备案管理系统用户名称注册，领取用户名称和初始密码后，在备案系统提交电子版备案资料。（备案系统用户名称注册详见本指南附件1）
**进口非特殊用途化妆品备案提交电子版资料1份、纸质版资料原件1份。其中电子版资料通过进口非特殊用途化妆品备案管理系统填报上传，纸质版资料递交至辽宁省药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案资料接收窗口，并须符合下列要求：
（1）纸质版资料应与电子版资料一致。
（2）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，备案资料原件应由境内责任人逐页加盖公章或骑缝章。
（3）逐项提交各项资料。
（4）产品电子版资料按照备案管理系统相关要求（可在备案管理系统上查阅）提交。其中，电子版资料除在线填报内容外,均为纸质版资料扫描件，扫描格式：PDF，扫描模式：彩色，每项资料作为一个单独的PDF文件上传,需确保电子版资料所有图文内容清晰可识，盖章清晰完整。纸质版资料使用A4规格纸张打印，按上传的电子版资料顺序排列，使用明显区分标志并标明资料顺序号，装订成册。
（5）使用中国法定计量单位。
（6）备案申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。
（7）所有外文（境外地址、网址、注册商标、**名称等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。
（8）生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用经公证后的复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称。
（9）终止申报后再次申报的，还应说明终止申报及再次申报的理由；不予备案后再次申报的，应提交不予备案决定书复印件，并说明再次申报的理由，同时还应提交不予备案原因是否涉及产品安全性的书面说明。

1.日本化妆品出口中国销售前必须经中国国家食品药品监督管理局（SFDA)批准。具体主管部门为国家食品药品监督管理局食品许可司。
 2. 进口化妆品分类：特殊类和非特殊类。特殊类是指宣称育发，防晒，祛斑，染发，烫发，健美，美乳等这些有特殊功效的化妆品。经常有人问，抗皱和美白的是不是特殊类？回答是：抗皱和美白的产品属于普通类产品。
 3.化妆品的定义：指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。所以如果您的产品是食用的，就不要考虑申请化妆品了，可以考虑保健食品
 4.国外的药妆按照普通类申报还是特殊类申报？
中国没有药妆的概念，中国只有特殊和非特殊。因此需要根据产品功能具体定。如果是祛痘的，那就是普通类，如果是祛斑的，那就是特殊类。。。。
 5.日本化妆品出口中国不是直接向SFDA提交，而是要先做检测，检测合格才能向SFDA提交申请
 6.日本化妆品出口中国费用是按单品计算的。比分说某公司的新产品系一美白系列，里面有5款产品，比如洗面奶，润肤水，润肤乳，面霜，眼霜，申请时需按照5种产品分别检测，分别申请5个许可证。
 7、日本化妆品出口中国需要以谁的名义进行申请？
答：是以国外生产企业的名义来进行申请的
8.日本化妆品出口中国工作可以以个人名义进行吗？
回答：不可以
9.申请企业即国外产品的生产企业在大陆需要一家在华申报责任单位，在华申报责任单位承担提交申报材料真实性的责任。
10.何种企业可以做在华申报责任单位？
答：只要在大陆注册的具有独立法人资格的法人即可，对营业范围和注册资金均没有要求。
11.日本化妆品出口中国有没有必要选择专业的代理机构？
答：申请日本化妆品出口中国手续是一项专业性较强的工作，里面涉及大量的行政法规，如果企业**次申报，建议找专业的代理公司。

《辽宁省进口非特殊用途化妆品备案服务指南》
（11）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件，应当符合以下要求：
1）生产和销售证明文件要求参照《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国食药监许﹝2009﹞856号）附件《化妆品行政许可申报资料要求》*二十一条、*二十四条执行。
2)由产品生产国（地区）或原产国（地区）**主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认。
3）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并**构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期。
4）所载明的产品名称和生产企业名称应与所备案的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所备案的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提供产品进口部分的生产和销售证明文件。
5）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。

《辽宁省进口非特殊用途化妆品备案服务指南》
十、办理方式
（一）**备案
境内责任人按本《指南》*七条要求，通过进口非特殊用途化妆品备案管理系统在线申请并上传资料。电子版资料填报上传完成后，系统在线预约递交纸质版资料时间，预约日期一经确定，不得修改。境内责任人根据预约时间，持与电子版一致的纸质版资料及委托书（格式详见本指南附件2）等资料至资料接收窗口办理备案。收到产品备案资料（含纸质及电子版资料）后，监管部门对产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式以及电子版与纸质版是否一致等方面进行核对。经核对，符合要求的，当场接收备案资料，给予《备案材料接收回执》，予以备案，系统将自动生成电子版备案信息凭证，供境内责任人自行下载、打印；不符合要求的，给予《备案材料不予接收告知书》并说明理由
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