《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)》解读
八、试点结束后,有何相应工作措施?
备案不同于行政许可,不涉及备案凭证有效期及延续等问题。因此,本《程序》未设置备案有效期延续等相关要求。
根据《**关于在上海市浦东新区暂时调整有关行政法规和**文件规定的行政审批等事项的决定》(国发〔2016〕24号)要求,试点实施的截止日期为2019年12月21日。试点结束后,食品药品监管总局将及时总结试点工作经验,提出相关法规的修订建议,并修订完善相关部门规章,以便适时在全国范围内推广。
解读关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告(2019年*88号)
6)审批中的化妆品可以继续原来的流程,亦可以撤回,按新规定申报
2019年11月10日前申报行政许可且已被国家药品监督管理部门受理的进口非特殊用途化妆品,申报单位可在2019年11月20日前向国家药品监督管理部门撤回原行政许可申请,后续由境内责任人按照本公告相关要求备案进口。逾期未撤回的,国家药品监督管理部门将按照原程序继续开展技术审核,符合要求的核发纸质版进口非特殊用途化妆品备案凭证。
2019年11月10日前申请进口非特殊用途化妆品行政许可尚未取得批件的产品,后续可按照本公告相关要求办理备案,涉及产品安全性原因未获批准的除外。
申报材料要求
(3)使用 A4 规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册。
(4)使用中国法定计量单位。
(5)申报内容应完整、清楚,同一项目 的填写应当一致。
(6)所有外文(境外地址、网址、注册 商标、**名称、SPF、PFA 或 PA、UVA、 UVB 等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。
《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)》解读
七、属于本《程序》适用范围的**进口非特殊用途化妆品,如何选择行政许可或备案管理方式进口?
属于本《程序》适用范围的**进口非特殊用途化妆品,可选择行政许可或备案的方式进口,但同一产品只能选择一种方式进口。
已按本《程序》备案的产品,后续需从浦东新区以外口岸进口的,应当注销备案产品信息,按照现行法规要求申报**进口非特殊用途化妆品行政许可,获得批准后方可进口。
已获**进口非特殊用途化妆品行政许可的产品,在许可有效期内自浦东口岸进口的,*按本《程序》重新备案;许可有效期结束未申请延续或注销行政许可的,可按本《程序》办理备案。
申请进口非特殊用途化妆品行政许可不予批准的产品,不得通过备案方式进口。
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