非特殊进口化妆品备案流程

防晒化妆品中的防晒剂有哪几类？
防晒化妆品在我国属于特殊用途化妆品，是指能够防止或减轻由于紫外线辐射而造成的皮肤损害的一类化妆品。我国2015年版《化妆品安全技术规范》（以下简称为《规范》）规定，防晒化妆品中使用的防晒剂必须是该《规范》中准许使用的27项准用防晒剂之中的，而且使用条件应满足《规范》的要求，以确保产品使用的安全性。这些防晒剂可分为无机防晒剂和**防晒剂两大类。这两类防晒剂各有其不同的特点。


（1）无机防晒剂
是一类白色无机矿物粉末，目前《规范》中允许使用的只有二氧化钛和氧化锌两种物质。
无机防晒剂的防晒机制与其粉末粒径大小有关。当粒径较大（颜料级别）时，防晒机制是简单的遮盖作用，这类粉末在皮肤表面形成覆盖层，把照射到皮肤表面的紫外线反射或散射出去，从而减少进入皮肤中的紫外线含量，就像一束光照在镜子上被反射出去一样，属于物理性的屏蔽作用，所以也称为紫外线屏蔽剂，防晒作用较弱。但随着粉末粒径的减小，此类防晒剂对紫外线的反射、散射能力降低，而对UVB的吸收性明显增强，当粒径小到纳米级时，防晒机制是既能反射、散射UVA，又能吸收UVB，防晒作用较强。


通过简单遮盖阻隔紫外线的无机防晒剂（颜料级别）具有安全性高、稳定性好的优点，但由于在皮肤表面沉积成较厚的白色层，所以*堵塞毛孔，影响皮脂腺和汗腺的正常分泌，且*脱落，具有增白效果的防晒品中往往都含有这类防晒剂。纳米级的无机防晒剂的粉粒直径在数十纳米以下，已经无遮盖作用，而具有防晒能力强、透明性好的优势，但也存在易凝聚、分散性差、吸收紫外线的同时易产生自由基等缺点，所以需要对其粒子表面进行改性处理以解决上述缺点，这对生产厂家的研发能力要求较高。
（2）**防晒剂
与无机防晒剂不同，此类防晒剂是一类对紫外线具有较好吸收作用的**化合物，也称为紫外线吸收剂。这类物质能选择性吸收紫外线，分子结构不同，选择吸收的紫外线的波段也不同，有些防晒剂主要吸收UVB，有些防晒剂主要吸收UVA，而有些防晒剂属于广谱防晒剂，既能吸收UVB，又能吸收UVA。这类防晒剂将吸收的紫外线的光能转换为热能，同时其自身结构不发生变化。2015年版《规范》中列出了25项准许使用的**防晒剂，并对其使用条件（主要是用量）作出了规定。常用的有对甲氧基肉桂酸酯类、樟脑类衍生物、苯并三唑类及奥克立林等。通常以多种防晒剂配合使用的方式用于防晒品中，以增强防晒效果。
与无机防晒剂相比，**防晒剂存在的安全隐患更多一些，比如刺激皮肤、导致皮肤过敏等，但**防晒剂的防晒能力大多强于无机防晒剂。所以，大多厂家将无机防晒剂与**防晒剂配合使用，大化地增强防晒效果，同时提高安全系数。作为消费者，在购买防晒产品时，一定要注意产品标签上是否有特殊用途化妆品批准文号，在正规渠道购买，以防劣质产品给我们的健康带来危害。

解读关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2019年*88号）
8）加强监管：
监管力度、各级药品监管部门应当加大备案进口产品的事中、事后监管力度，加强与海关等有关部门的协调配合，及时通报产品质量安全信息，会同有关部门依法查处相关违法违规行为

解读关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2019年*88号）
主要影响
4）如果已经由在华责任申报单位完成行政许可检验，检验报告仍可用于备案，但是需要交一份情况说明，以及前在华的知情同意书。

《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）》解读
七、属于本《程序》适用范围的**进口非特殊用途化妆品，如何选择行政许可或备案管理方式进口？
　　属于本《程序》适用范围的**进口非特殊用途化妆品，可选择行政许可或备案的方式进口，但同一产品只能选择一种方式进口。
　　已按本《程序》备案的产品，后续需从浦东新区以外口岸进口的，应当注销备案产品信息，按照现行法规要求申报**进口非特殊用途化妆品行政许可，获得批准后方可进口。
　　已获**进口非特殊用途化妆品行政许可的产品，在许可有效期内自浦东口岸进口的，*按本《程序》重新备案；许可有效期结束未申请延续或注销行政许可的，可按本《程序》办理备案。
　　申请进口非特殊用途化妆品行政许可不予批准的产品，不得通过备案方式进口。

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