韩国正规化妆品申报指南

检验中特殊情况要求
1）凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸，但其含量≥3%的产品需测定α-羟基酸，同时测定pH值，测α-羟基酸1000元，测pH值100元。
2）凡紫外线吸收剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%的产品，需加测紫外线吸收剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验。
3）宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标，费用1000元。
4）宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标，费用1000元。
凡含滑石粉的产品，需加测石棉，费用1000元
5）Ames试验可选用体外哺乳动物细胞基因突变试验替代。
6）凡需进行人体试验的，请先在省级检验机构完成毒理学检验，结果合格者方能送到我单位检测；并于送检时提供毒理学报告。
7）样品每包装需大于25克，有些彩妆类产品含量小于10克的，提供的样品总量不少于150克。
8)防晒类只在产品标识SPF值时测定，或根据企业需要；SPF值£15，7000元/样品；
1550，每增加1~5，增加1500元，如SPF值51~55，15500元/样品，以此类推。
以申报值和实测值两者中的高者计费。
9）防晒类只在产品标识PA+++值时测定，或根据企业需要；PFA值=2，13000元/样品；
28，PFA值每增加1增加1500元，如PFA值=9，20500元/样品，以此类推。
以申报值和实测值两者中的高者计算。

十二、化妆品申报备案审批技术资料基本要求
（四）产品技术要求中所建立的检测方法准确、精密，并经过方法学验证。
（五）产品技术要求中有**要求的，须使用明确的数值表示。不应仅使用定性的表述，如"适量"或"合适的温度"等。
（六）产品技术要求研究的实验记录书写应真实、完整、清晰，保持原始性并具有可追溯性。其研究方法和过程要如实记录，并在申报资料中予以充分体现。

汇诚佳业国际企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证（行政许可批件）的代理申报工作，多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程，缩短申报时间，提高申报效率，抢占中国市场的提供指导。
联系人：马小姐（汇诚佳业国际企业管理有限公司）
24小时免费咨询专线：-，
网上咨询： ;Email:
地址：海淀区建材城东路新龙大厦A座706室
化妆品注册时进口和国产化妆品如何划分：
化妆品注册中的进口化妆品：是指后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境外（含港澳台）完成的产品。
化妆品注册中国产化妆品：是指后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境内（中国大陆）完成的产品。
通常情况下，后一道接触内容物的工序是分装，或者罐装工序，因此进口原料在国内分装的产品，属于国产化妆品。

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进口化妆品如何注册
进口化妆品如何注册？化妆品进口申报要履行哪些手续？化妆品进口需要国家那个部门审批？
化妆品进口，需要先在的国家食品药品监督管理总局备案，取得化妆品进口许可证，方可在海关办理报关，商检等一系列的进口手续，化妆品进口备案涉及到的几个基本问题:
1.化妆品进口注册时间
答：化妆品进口备案，根据进口产品的功能不同，分特殊类和普通类2种。其中特殊用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品，其余均为普通类。
进口普通类化妆品从检验到批件审批下来，需要5到6个月时间。特殊类的需要10到12个月时间。
2.化妆品进口注册的流程
答：化妆品进口备案，需要先在国家认定的检验机构检测，然后整理好检验报告和其余要求材料，送到国家食品药品监督管理局审批。
3.化妆品进口注册的费用
答：分检验费和代理费，普通类产品检验费5300到8300，特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。代理费各家代理机构不同。
4.化妆品进口注册所需资料
申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：
（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时 提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十一）可能有助于备案的其它资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
5.化妆品进口注册必须在吗？
答：化妆品进口注册，目前是和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。
6.化妆品进口许可证的有效期限
答：化妆品进口许可证有效期为4年，4年后需要延续。延续时不收费
7.化妆品进口注册，可以以个人或国内化妆品代理商，经销商名义进行吗？
答：不可以，化妆品进口需要以国外生产企业的名义备案，国内的代理商或经销商可以作为化妆品进口备案的在华备案责任单位
8.关于产品规格不一样，需要重新备案吗？
答：不需要
9.牙膏和肥皂需要按照化妆品进口备案吗？
答：进口牙膏和肥皂，不需要按照化妆品备案，可以按照日化产品直接进口。