国外化妆品进入大陆市场都必须接受国家卫生部门的审批。国家食品药品监督管理局对进口化妆品实行备案制,进口化妆品只有取得行政许可批件才能在中国市场上销售。化妆品如何取得该批件,申报的周期,费用如何,请仔细阅读下面的文章:
一、化妆品分类?
答:总体来讲,化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类;其中,特殊用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品,其余均为普通类
二、何种化妆品由国家药监局审批?
答: 所有进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由药监局审批。国产非特殊用途化妆品由当地省的卫生监管部门审批。在上海浦东区新区口岸进口且境内责任人注册地在上海市浦东新区的**进口非特殊用途化妆品可以在上海浦东新区网上备案。
三、药监局审批(备案) 的程序是怎样的?
1、进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
2、进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
什么是系列化妆品?_系列产品的批件如何办理?
多色号(颜色)系列非特殊用途化妆品是指产品配方除着色剂(色调调整部分)种类或含量不同外,基础配方成分含量(配合色调调整部分除外)、种类相同,且其系列名称相同的非特殊用途化妆品。
化妆品批文申报不成功的原因有哪些?
“批件”的申报过程涉及很多步骤和多方面的协调合作,根据多年申报经验,我们将申报失败的常见原因归纳总结如下:
(一)首先,也是常见的——申报资料不齐全或不真实,具体包括:
1.产品配方以外的其他申报资料显示产品生产使用的原料种类或含量与申报配方不符的;
2.产品配方中所申报组分的种类或含量与实际检测结果不符的;
3.提供虚假第三方证明文件的;
4.提供虚假送审样品或送检样品的;
5.申报资料中外文未如实翻译为中文,影响审评结论的;
6.复印件与原件内容不符的;
7.其他申报资料或样品不真实的情况。
申报资料不齐全或不真实是常见的情况,所以如您欲进行申报,请首先了解需要提供的资料。另外,关于资料的提供,还直接关系着申报速度和时间,所以请您一定要重视这一问题,如有疑问,请及时与我们沟通咨询。
(二)产品配方不符合化妆品卫生规范要求的。
1.产品配方含有化妆品卫生规范规定的禁用物质;
2.产品配方中限用物质、防晒剂、着色剂、防腐剂、染发剂等的使用不符合化妆品卫生规范要求。
(三)检验结果不符合化妆品卫生规范及相关规定的;毒理学检验结果显示该产品具有潜在安全性问题的;检验结果不符合申报产品质量安全控制要求的。
(四)依据申报资料无法判断产品的安全性,且在规定时限内无法继续完成安全性评价的。
(五)生产卫生条件审核不符合要求,或其他现场审核结果不符合要求的。
(六)产品申报的类别与相关规定不符的。
(七)补充资料时申报单位自行改变产品配方、生产工艺、产品质量安全控制要求等内容,影响审评结论的。
(八)已作出建议不批准审评结论的产品,复核时申报单位自行改变产品原申报资料的。
(九)产品配方中原料种类和含量范围与产品质量安全控制要求中的相应内容不相符的。
(十)产品生产工艺中原料与产品配方中相应内容不一致的。
(十一)申报产品配方与生产卫生条件审核的配方或许可检验机构确认的配方中原料种类、含量和使用目的不相符的。
然后,我们来说自由销售证明,自由销售证明一般是由国外的行业协会出具的,证明此化妆品在进口国被允许生产和已经销售。
后,我们谈下中文标签,中文标签的作用是为了让我国消费者准确了解此进口产品而专门需要设计的中文标示。为了防止标示夸大宣传或误导消费者,国家规定,中文标签需要海关所在地的检验检疫局审核,只有通过审核的标签方可加贴。中文标签一般包括如下内容:
生产企业名称及地址,原产国,进口商或经销商,规格,使用方法,成分,使用注意事项,保质期,进口许可证号等内容。