重庆化妆品申报材料

1：复配原料该如何申报？
复配原料（包括植物提取物）应按复配物的形式申报，如“卡松”应分别申报甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑林酮、水、氯化镁、硝酸镁的含量。
2：日本进口化妆品外包装宣传“医、医药”，是否需要更改原包装？
产品原包装中“药用”等词易误导消费者。应在中文标签中标识“本产品外包装中关于药用的标识为日本医药部外品（类似中国的特殊用途化妆品）的特殊标识方式，本产品不能代替药品使用。”等语句。


3：我国现行的化妆品监督管理法规主要有哪些？
目前的化妆品监督管理法规体系主要包括法规、部门规章、规范性文件和技术标准等部分。

1．法规：主要有《化妆品卫生监督条例》，1989年9月26日由**批准，1990年1月1日起实施。

2．部门规章：主要有《化妆品卫生监督条例实施细则》（1991年3月27日卫生部令*13号），国家质量监督检验检疫总局《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》(总局令*143号)、《化妆品标识管理规定》（2007年7月24日国家质量监督检验检疫总局*100号令）、《化妆品广告管理办法》（1993年7月13日国家工商行政管理局令*12号）。

3．规范性文件：主要有《化妆品卫生规范》（2007年版）（卫监督发〔2007〕1号）、《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国食药监许〔2009〕856号）、《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》（国食药监许〔2010〕72号）、《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》（国食药监许〔2010〕82号）、《关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知》（国食药监许〔2010〕89号）、《关于印发化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南的通知》（国食药监许〔2010〕393号）、《关于印发国际化妆品原料标准中文名称和目录（2010年版）的通知》（国食药监许〔2010〕479号）、《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许〔2011〕181号）、《关于印发化妆品新原料申报与审评指南的通知》（国食药监许〔2011〕207号）等。

4．技术标准：技术标准可分为通用基础标准、卫生标准、方法标准、产品标准和原料标准几大类。
（1）通用基础标准：如《消费品使用说明 化妆品通用标签》（GB 5296.3—2008）、《化妆品分类》（GB/T 18670—2002）、《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》（GB 23350—2009）、《化妆品检验规则》（QB/T 1684—2005）、《化妆品产品包装外观要求》（QB/T 1685—2006）等。
（2）卫生标准：如《化妆品卫生标准》（GB 7916—1987）、《化妆品安全性评价程序和方法》（GB 7919–1987）、《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》系列标准等。
（3）方法标准：如《化妆品卫生化学标准检验方法》系列标准（GB/T 7917—1987）、《化妆品微生物标准检验方法》系列标准（GB 7918—1987）、《化妆品通用检验方法》系列标准（GB/T 13531—2008）、《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则 总则》（GB 17149.1—1997）、《化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/串联质谱法和薄层层析法》（GB/T 24800.2—2009）、《化妆品中十九种香料的测定 气相色谱—质谱法》（GB/T 24800.10—2009）等。
（4）产品标准：如《发用摩丝》（QB 1643—1998）、《洗面奶(膏)》（QB/T 1645—2004）、《润肤膏霜》（QB/T 1857—2004）、《香水、古龙水》（QB/T 1858—2004）、《香粉、爽身粉、痱子粉》（QB/T 1859—2004）、《发油》（QB/T 1862—1993）、《洗发液(膏)》（QB/T 1974—2004）、《护发素》（QB/T 1975—2004）、《化妆粉块》（QB/T 1976—2004）、《定型发胶》（QB 1644—1998）、《唇膏》（QB/T 1977—2004）、《染发剂》（QB/T 1978—2004）、《沐浴剂》（QB 1994—2004）、《发乳》（QB/T 2284—1997）、《头发用冷烫液》（QB/T 2285—1997）、《润肤乳液》（QB 2286—1997）、《指甲油》（QB/T 2287—1997）、《洗手液》（QB 2654—2004）、《化妆水》（QB/ T 2660—2004）、《浴盐》（QB/T 2744—2005）、《发用啫喱（水）》（QB/T 2873—2007）、《护肤啫喱》（QB/T 2874—2007）、《面膜》（QB/T 2872—2007）等。
（5）原料标准：如《化妆品用芦荟汁、粉》（QB/T 2488—2006）等。

判断一个产品是否属于我国法规定义的化妆品范畴，主要从以下三个方面考虑：
1)产品的使用方法应是涂擦、喷洒或者其他类似的方法，如揉、抹、敷等，而以口服、注射等方式达到美容目的的产品不属化妆品范畴。
2)产品施于人体的部位应是人体表面任何部位，如皮肤、毛发、指甲、口唇等，而牙齿、口腔黏膜等不在此范畴。
3）产品的功能和使用目的应是以清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰为目的，不具有预防和**疾病的功能，这也是化妆品与药品的本质区别。
（1）清洁作用：对皮肤、毛发、指甲、口唇等部位的污垢、彩妆进行清洁，如洁面霜、沐浴液、洗发香波、睫毛膏卸妆液等。
（2）消除不良气味：通过抑汗或掩盖方法，达到减轻和消除体臭的作用，如抑汗剂、祛臭剂等。
（3）护肤、护发作用：保护皮肤，使皮肤滋润、光滑和富有弹性，以抵御寒风、烈日和紫外线等的损害，达到保持皮肤水分、延缓皮肤衰老的目的；保护毛发，使毛发柔顺，达到防止毛发枯断的目的。如润肤霜、防晒霜、润发油、护发素等。
（4）美容和修饰作用：对皮肤、毛发、指甲、口唇等进行美化和修饰，达到美化容颜、赋予人体香气的目的，如香粉、胭脂、唇膏、发胶、染发剂、烫发剂和香水等。
目前，我国法规定义的化妆品不包括牙膏和其他与口腔黏膜接触的产品。

不要迷信低价格。目前代理申报的机构越来越多，也越来越良莠不齐，不少刚起步的公司以低价吸引客户，建议在选择之前慎重考虑，以免为省小钱而失去市场机会甚至申报费用打了水漂。在决定申报之前，建议您自己也要提前补补课，对申报的程序有基本的了解，这样才会拥有一双识别代理公司的慧眼。

4.申请国产特殊化妆品的程序是怎样的？
（1）省级卫生监督部门进行生产能力审核；
（2）产品检验；
（3）向国家食品药品监督管理局申报。