昆明专业从事化妆品注册申报

韩国化妆品出口中国流程涉及的机构有哪些？
1）化妆品的申报，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理中心；3、评审**；4、行政审批部门。
1、检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。
2、受理中心：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报SFDA；发放证书等。
3、审评**：负责对申报的产品进行技术评审，具体由中保办化妆品处负责。
4、行政许可司（即SFDA食品许可司）：对通过了评审**技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。
2）国家食品药品监督管理局（SFDA）化妆品评审会每年有几次？进口非特殊用途化妆品需要通过卫生部评审会的评审，随时递交材料，随时评审。
3）特殊用途化妆品评审大会每月月底开始，审评10日前受理特殊产品。

国产特殊化妆品申报指南
时间：2019-01-01
作者：汇诚佳业


主管部门：国家食品药品监督管理总局


检测机构：化妆品行政许可检验机构（卫生安全性检验机构、人体安全性检验机构）


一、国产特殊化妆品定义：
是指较后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境内（中国大陆）完成的，育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）、防晒特殊用途化妆品。
二、国产特殊化妆品申报流程图




汇诚佳业取得批件合理时间（从送检开始至取得批件）是：8.5-10个月


三、 国产特殊化妆品申报详细流程
1、 在国家食品药品监督管理总局行政许可网上申报系统中注册企业用户名和密码
2、 按照企业所在地的省级食品药品监督管理局的要求和流程准备生产能力审核资料并提交
3、 领取化妆品生产卫生条件审核表。
4、 按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目
5、 准备样品（数量、净含量均满足检验要求），按照相关要求进行封样。
6、填写检验申请表，与已封好的样品一并送至检验机构进行检验。
7、领取检验报告
8、按照《化妆品行政许可申报受理规定》要求，准备产品申报资料
9、将完整的申报资料送至国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
10、等待产品审核结果
11、领取批件
四、申报资料清单
（1）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；
（2）产品名称命名依据；
（3）产品质量安全控制要求；
（4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（5）经国家食品药品监督管理总局认定的 许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（７）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；
（8）申请育发、健美、美乳类产品的， 应提交功效成分及其使用依据的科学文献资料；
（9）可能有助于行政许可的其他资料；
（10）产品技术要求的文字版和电子版。
另附省级食品药品监督管理部门封样并 未启封的样品 1 件
五、申报材料要求
（1）**申请特殊用途化妆品行政许可 提交申报资料原件 1 份、复印件 4 份，复印件应清晰并与原件一致。
（2）除检验报告、公证文书、官方证明 文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章。
（3）使用Ａ4 规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册。
（4）使用中国法定计量单位。
（5）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。
（6）所有外文（境外地址、网址、注册 商标、**名称、SPF、PFA 或 PA、UVA、 UVB 等必须使用外文的除外）均应译为规范 的中文，并将译文附在相应的外文资料前。
（7）终止申报后再次申报的，还应说明 终止申报及再次申报的理由；不予行政许可 后再次申报的，应提交不予行政许可（变更/ 延续）决定书复印件，并说明再次申报的理 由，同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。
（8）产品配方应提交文字版和电子版。
（9）文字版和电子版的填写内容应当一致。
（10）产品技术要求电子版应登录国家食 品药品监督管理总局化妆品行政许可网上申报系统填写。
产品分类
基础检验费
（单位：RMB/种）
检验样品数量
①防晒类
基础检验
15000
≥25g/ml,28个
SPF和PA值
7000-36000
≥50g/ml,10个
②美白祛斑类
15100
≥25g/ml,28个
③除臭类
11200
≥25g/ml,26个
④脱毛类
11600
≥50g/ml,28个
⑤染发类
14500
24个/48个（2剂）
⑥烫发类
9600
≥25g/ml,24个
⑦健美类
35300
28个+35人1个月用量（人体）
⑧美乳类
35300
28个+35人1个月用量（人体）
⑨育发类
40300
28个+35人1个月用量（人体）
（11）美白化妆品纳入祛斑类化妆品管 理。美白化妆品申报特殊用途化妆品时，检 验要求、资料要求及审批程序按照现行祛斑类化妆品相关规定执行。仅具物理遮盖作用的美白产品申报特殊用途化妆品时，检验要求、资料要求及审批程序参照现行进口非特 殊用途化妆品相关规定执行。 已经取得非特殊用途化妆品备案凭证的 美白产品，按照祛斑类特殊用途化妆品相关 要求，补充完成相关检验项目及资料后，国产产品按新产品提交注册申请
六、国产特殊用途化妆品申报第三方收费及样品数量

韩国化妆品出口中国流程需要时间多久？
进口韩国普通类化妆品从检验到批件审批下来，需要5到6个月时间。特殊类的需要10到12个月时间。

在**化妆品销售额排名中，中国仅次于日、美，位列*三。随中国经济结构升级，化妆品市场前景广阔。凡从国外进口的化妆品都需申请办理由国家食品药品监督管理局颁发的《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或者《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》，又叫“备案凭证”或者简称“批件”。而取得该批件就需要在许可的检测机构提交检测。当货物在海关清关时，需要进口商提供此批件方可办理，否则只是没收或退回。
如果企业为了赶时间、抓市场，还是找专业的代理机构比较好，因为他们相对来说经验比较丰富，申报过程中不会出太多纰漏，少走弯路，从而节省了时间成本，还为公司节省了人力。另外，因为中国的化妆品行业政策、市场环境和注册规程与国外差异巨大，较好选择咨询公司协助办理。