海南进口非特殊化妆品备案材料

申请在华申报责任单位授权书备案的资料有哪些?
申请在华申报责任单位授权书备案时，除按有关规定提交相关文件外，还应同时提交在华申报责任单位营业执照复印件。在华申报责任单位授权书内容除应符合《化妆品行政许可申报资料要求》*二十三条相关要求外，还应注明生产企业和在华申报责任单位地址信息。生产企业地址应与进口化妆品（新原料）行政许可申请表中相应内容一致，在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致，生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。

一、何种化妆品由国家药监局备案？
答： 所有进口化妆品必须向药监局备案。
二、药监局审批（备案） 的程序是怎样的？
答： 1、进口普通化妆品的备案程序：在华申报责任单位备案，检验、整理材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
三、申请批件需要多长时间
答：进口普通类化妆品一般在5-6个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般在10个月左右取得批文。化妆品备案时间主要体现在以下几个方面：
1、检验时间：
进口普通类化妆品检验周期，一般在2个月内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在3-4个月内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个周期约为150天。
2、评审时间：
普通产品转到审评中心即审核备案。特殊用途化妆品的评审会议为每月10号之前受理，最后一周上会。
四、化妆品许可评审依据？
答：化妆品卫生许可审批工作按《化妆品安全技术规范 （2015年版）》和化妆品行政许可申报受理规定，化妆品技术审评要点。
五、化妆品备案一般需要多少费用？
答：化妆品备案费用主要是化妆品的检验费用
检验收费标准会根据产品的类别有所不同：普通化妆品一般在4000-7800元，多数都是6300元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不**过3.5万。
代理机构服务费：.随着国家对化妆品监管力度的加大，这项工作技术含量越来越高，建议国外生产企业和代理商还是找专业人士来为大家服务。汇诚佳业国际企业管理有限公司。专业代理化妆品批文办理，成功备案日本，韩国，美国，中国台湾，中国香港，瑞士，意大利，法国等多个国际产品。欢迎和我们联系。电话：，联系人：马小姐
六、化妆品的检验需要进行哪些检测项目？
答：化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。
检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。
七、化妆品备案涉及的机构有哪些？
答：化妆品的备案，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、行政受理中心；3、评审**；4、行政审批部门。
八、备案进口化妆品需提交哪此材料？
答：（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交 产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十一）可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
九、需要提供的证明性材料有哪些？
答：主要为以下2种：
1、自由销售证明原件，非中文，需要进行翻译公证。
2、授权书
**种如为外文的需要进行翻译公证，后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证，经过双方公证后的授权书如果非中文，需要翻译公证。

(三)省级食品药品监管部门收到企业备案信息后，会在在5个工作日内组织完成对产品的核查。如果备案审核通过，我们就能在非特殊化妆品服务平台查到备案信息，产品也可以进行销售。但是此时并未进行产品实物检测，监管部门之后会再进行一次实质检查。
(四)对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的，食品药品监管部门会在5个工作日内告知企业并说明理由。
(五)备案后3个月内，省级食品药品监督管理局会组织开展对备案产品的实质检查，发现不符合要求的，相关部门会责令改正，并在产品备案信息里进行标注;发现违法的，依法立案查处。很多人查询某些产品的备案信息会出现“责令改正”字样，就以为这些产品不是正规产品，实际上非正规产品在网上是查不到备案信息的，能在国家非特殊用途化妆品备案服务平台上查询到的产品，都是受国家食品药品监督管理局监督管理的，所以“责令改正”都不是重大问题，一般与产品质量无关，多是备案资料问题。
(六)已经备案的产品，想要变更原备案事项，要在变更前将相关变更信息通过网络平台重新报送备案;涉及备案管理部门改变的，应当主动注销原备案信息后重新申请备案。

油性原料在化妆品中有哪些作用？
油性原料在化妆品中用量较大，在常温下有液态、半固态和固态三种存在形式。通常情况下，我们把常温下呈液态的称为“油”，如橄榄油、杏仁油等；常温下呈半固态的称为“脂”，如矿物脂（即凡士林）、牛脂等；常温下呈固态的称为“蜡”，如蜂蜡、固体石蜡等。所以也可把化妆品中的油性原料直接称为油脂蜡类原料。
油性原料在化妆品中具有多方面的作用：
（1）屏障作用
油性原料能够在皮肤表面形成油膜屏障，防止外界不良因素对皮肤产生刺激，保护皮肤，并能抑制皮肤水分蒸发而发挥保湿作用。如我们使用的保湿膏霜，涂抹后停留在皮肤表面的油性原料发挥的就是屏障作用。
（2）滋润作用
油性原料的滋润作用是大家较为熟悉的，不但能滋润皮肤，也能滋润毛发，并能赋予皮肤及毛发一定的弹性和光泽。如润肤的膏霜奶液、发乳、发油等产品中的油性原料发挥的主要就是滋润作用。
（3）清洁作用
根据相似者相溶的原理，油性原料可溶解皮肤上的油溶性污垢而使之更*清洗，如卸妆油以及清洁霜中的油性原料。
（4）固化作用
固态的蜡类原料可赋予产品一定的外观状态，使产品倾向于固态化，如固态的唇膏类产品中使用了大量的蜡类原料，既可滋润口唇，赋予口唇光泽，同时又能赋予产品固态的外观形式。