武汉进口化妆品备案检验

化妆品成分表中的各种成分都有什么作用？
化妆品全成分表能让我们了解使用的产品都添加了哪些成分，但是这些成分通常会使用标准的化妆品原料标准中文名称来标记，对于不具有化学专业背景的普通消费者，即使看到了成分表中的化妆品原料标准中文名称，也未必能够知道这些成分是什么、有什么作用。事实上，复杂的化妆品原料标准中文名称代表的其实是一个简单的成分。下面简要介绍一些较为常用的化妆品成分。
（1）基质类成分
这一类成分用量较大，通常是全成分列表中排在较前面的成分，由于他们是化妆品有效成分的媒介，含量较多，通常排在成分表的前几位，如水、乙醇、矿物油、凡士林等。
（2）皮肤护理成分
在化妆品中有很多是对皮肤有护理作用的成分，其化学性质多种多样，通过各自不同的原理发挥作用，护理我们的皮肤，帮助皮肤更水润、紧致、光滑、亮白等。如具有保湿作用的甘油、透明质酸、胶原蛋白水解物等，能修复角质层的神经酰胺、维生素E等，能帮助去角质的水杨酸、溶角蛋白酶等，能抗氧化的**氧化物歧化酶（SOD）、维生素C衍生物等，能滋润肌肤的荷荷巴油及乳木果油等。
（3）护发成分
包括帮助头发柔顺的成分，如聚二甲基硅氧烷（硅油）、季铵盐、维生素E等；帮助去屑的成分，如吡硫翁锌、水杨酸等。
（4）酸碱度调节成分
我们的皮肤和毛发正常状态下处于弱酸性，皮肤的pH值大概在4.5～6.5（7为中性，小于7为酸性，大于7为碱性），头发的酸碱性是中性偏弱酸性。为了维持皮肤及毛发正常的酸碱度，化妆品需要保持一定的酸碱度，但是这并不是说化妆品就一定要在皮肤的酸碱度范围内才行。一些偏碱性的产品能更好地清洁，一些偏酸性的产品能更好地帮助皮肤自我更新，原则是化妆品不能过度破坏皮肤自身酸碱平衡。常用的酸碱调节剂有柠檬酸、磷酸、酒石酸、磷酸二氢钠、三乙醇胺等。
（5）防腐剂
常用的有羟苯甲酯、羟苯丁酯、羟苯乙酯、羟苯异丁酯、羟苯丙酯、山梨酸钾、苯甲酸钠、三氯生、苯扎氯铵、甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑啉酮、苯氧基乙醇、氯酚甘油醚、脱氢醋酸钠等。
（6）着色剂
化妆品中的色素没有标出具体名称，通常用编号标识，如CI77491等，如果着色剂没有索引号，则可采用其中文名称。
（7）清洁剂
清洁是化妆品的一大类功效。发挥作用的主要是表面活性剂。如洗发产品及沐浴露中常用的椰油酰胺丙基甜菜碱、月桂醇硫酸酯钠及月桂醇聚醚硫酸酯钠等；氨基酸洗面奶中常用的月桂酰谷氨酸钠、月桂酰肌氨酸钠及月桂酰胶原氨基酸钠等；洁面膏中常用的**油脂（脂肪酸）和氢氧化钠、氢氧化钾（制备时脂肪酸与氢氧化钠、氢氧化钾反应生成的皂作为清洁剂）等。

首先，根据国家相关行政法规，境外化妆品进入中国市场必须持，有*人民共和国药监局颁发的进口化妆品卫生许可（备案凭证）批件方可在中国市场上销售。申请进口化妆品批件或者备案凭证，首先到国家食品药品监督管理局，认定的许可检验机构进行产品的检验。检验完毕后，方可申报该批件。
如何申报该批件，周期有多长时间，费用多少?这应该是大家较关心的问题。


一、2019年国家局进口化妆品流程如下：
选择国家局申请行政许可或申报
第一步 确定在华申报责任单位。准备在华报责任单位备案文件，申请企业准备授权书，在华申报责任单位准备接受授权书，向国家局申请用户名密码。
第二步 检测样品。 在华备案同时审核配方，编写送检材料，样品送检等待出具报告。
第三步 提交国家局审评。准备送审资料连同报告一起提交国家局受理中心。受理中心进行形式资料审查，审评中心进行技术审评，行政审批，制作证书颁发备案凭证。
二、化妆品批件备案的周期。
申报周期需根据化妆品分类确定，具体如下：
进口非特殊类（普通类）：
1、发用品 2、护肤品
3、彩妆品 4、指(趾）甲用品
5、芳香品
进口特殊用途类:
1、育发类* 2、健美类*
3、美乳类* 4、染发类
5、烫发类* 6、防晒类※
7、除臭类※ 8、祛斑类※
9、脱毛类※
说明：标有的需做人体试用试验，标有※的需做人体斑贴试验。
根据我们经验，进口非特殊类（普通类）需要5-6个月就可拿下批件，进口特殊用途类需要10个月方可取得该批件。
三、备案费用问题
费用的主要构成主要是检测费，按照《化妆品卫生行政许可检验规定》（2007年版）普通类产品的检测费用均在5300-8300之间，但是香水类的产品检测费用较低，为4500元。特殊用途产品相比略高一般均在1万元至3万元之间；
其次进口化妆品注册申报其他费用：自由销售证明及委托授权翻译公证的费用；自由销售证明一般需做中外文一致的公证（国内公证），而委托授权书均需双方国公证并进行国内在华法人接受授权签字盖章公证，其费用一般均在300-500元之间/份。
四、**进口化妆品备案的，应提交下列材料：
（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交 产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十一）可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
五、进口化妆品申报涉及的机构有哪些？
1）化妆品的备案，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理中心；3、评审**；4、行政审批部门。
1、检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。
2、受理中心：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报SFDA；发放证书等。
3、审评**：负责对申报的产品进行技术评审，具体由中保办化妆品处负责。
4、行政许可司（即SFDA食品许可司）：对通过了评审**技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。

化妆品备案为何被注销
1. “注销”表示此产品的批件已被注销。此产品批件信息不作为执法依据。
2. 申请化妆品行政许可批件(备案凭证)注销的，应提交下列资料：
1.化妆品行政许可批件（备案凭证）注销申请表。
2.申请注销的化妆品行政许可批件(备案凭证)原件。
3. 按照国家总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年*10号）（以下称《通告》）,自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品实行上市前告知性备案，省级监管部门不再发放备案凭证。根据《通告》精神，我局印发了《关于贯彻关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告的通知》（食药监办〔2013〕287号）（以下称《通知》），决定适时注销国产非特殊用途化妆品列表式备案。
为做好列表式备案的注销工作，我局决定对2010年4月起公布的524个国产非特殊用途化妆品列表式备案公告（可在我局官方化妆品公告栏中查询）,按以下两种情形统一注销：非美白产品的统一注销时间为本公告发布之日，之前在备案有效期内生产的产品，可销售至保质期结束。美白产品的统一注销时间为2015年6月30日，之前在备案有效期内生产的产品，可销售至保质期结束。企业如需继续生产上述两类产品，应按照《通告》及《通知》要求办理注册或备案手续后方可生产上市。

1.进口化妆品销售前必须经中国国家食品药品监督管理局（SFDA) 申报备案。具体主管部门为国家食品药品监督管理局食品许可司。
2.进口化妆品申报分类：特殊类和非特殊类。特殊类是指宣称育发，防晒，祛斑，染发，烫发，健美，美乳等这些有特殊功效的化妆品。经常有人问，抗皱和美白的是不是特殊类？回答是：抗皱和美白的产品属于普通类产品。
3.化妆品的定义：指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。所以如果您的产品是食用的，就不要考虑申请化妆品了，可以考虑保健食品
4.国外的药妆按照普通类申报备案还是特殊类申报备案？
中国没有药妆的概念，中国只有特殊和非特殊。因此需要根据产品功能具体定。如果是祛痘或者去屑的，那就是普通类，如果是祛斑的或者防晒，那就是特殊类。
5.进口化妆品申报备案不是直接向SFDA提交，而是要先做检测，检测合格才能向SFDA提交申请
6. 进口化妆品申报备案费用是按单品计算的。比分说某公司的较新产品系一美白系列，里面有5款产品，比如洗面奶，润肤水，润肤乳，面霜，眼霜，申请时需按照5种产品分别检测，分别申请5个许可证。
7、进口化妆品申报备案需要以谁的名义进行申请？
答：是以国外生产企业的名义来进行申请的
8.进口化妆品申报备案工作可以以个人名义进行吗？
回答：不可以，是以国外生产企业名义进行的。
9.申请企业即国外产品的生产企业在大陆需要*一家在华申报责任单位，在华申报责任单位承担提交申报材料真实性的责任。
10.何种企业可以做在华申报责任单位？
答：只要在大陆注册的具有独立法人资格的法人即可，对营业范围和注册资金均没有要求。
11.进口化妆品申报备案有没有必要选择专业的代理机构？
答：化妆品注册是一项专业性较强的工作，里面涉及大量的行政法规，如果企业**次申报，建议找专业的代理公司。汇诚佳业注册，免费提供咨询服务，欢迎来电。