一、上海化妆品进口流程需要提供的材料有哪些
**部分
1:在华申报责任单位授权书、接受授权书、生产企业签字授权书
2:产品申报配方
3:与送检样品同一批号的样品20个
*二部分
1:产品中英文名称及品牌名的解释说明
2:生产工艺简述与简图
3:产品质量安全控制要求
4:营业执照复印件
5:自由销售证明
6:产品如涉及同一集团生产或委托加工的需提供相关证明文件
7:其他需要提供的材料依据配方具体内容而定
二 上海化妆品进口流程如何
步骤1:您需要进行在华申报责任单位授权书备案,需要的材料有授权书、接受授权书、生产企业签字授权书。
步骤2:在您提供产品包装译文、配方和样品后,我们会先制作相关材料送检验部门检验。
步骤3:在检验部门检验的同时,我们会制作相关的申报材料。同时,您将相关的证明文件准备好,具体哪些材料,下面会具体说明。
步骤4:在取得检验报告后,我们会将检验报告、申报材料、证明文件整合到一块,审核,确认无误后送审。
步骤5:将整合后的材料提交到SFDA,直至取得批件。
三、上海化妆品进口流程图
四、上海进口化妆品批文办理时间多久?
上海进口化妆品从检验到批件审批下来,需要5到6个月时间。特殊类的需要10到12个月时间。
五、上海化妆品进口批文办理费用
化妆品进口批文费用主要分为检验费和代理费,普通类产品检验费5300到8300,特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。代理费各家代理机构不同。
六、上海化妆品进口批文有效期限
化妆品进口许可证有效期为4年,4年后需要延续。延续时不收费
《辽宁省进口非特殊用途化妆品备案服务指南》
八、申请接收
(一)接收方式
接收方式:网上接收、窗口接收。
1.网上接收
电子版备案资料由国家药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案管理系统接收。境内责任人应当按照本指南附件1的规定办理备案系统用户名注册,领取备案系统用户名称和初始密码后,在国家药品监督管理局政务网站“网上办事”栏目,通过“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”平台提交电子备案资料,并根据预约时间到资料接收窗口递交纸质版备案资料。
2.窗口接收
境内责任人注册地辽宁省行政区域范围内的,纸质备案资料由辽宁省药品监督管理局接收。
(二)接收时间
周一至周五 上午8:30-11:30,下午13:00-17:00(节假日除外)。
十、办理方式
(一)**备案
境内责任人按本《指南》*七条要求,通过进口非特殊用途化妆品备案管理系统在线申请并上传资料。电子版资料填报上传完成后,系统在线预约递交纸质版资料时间,预约日期一经确定,不得修改。境内责任人根据预约时间,持与电子版一致的纸质版资料及委托书(格式详见本指南附件2)等资料至资料接收窗口办理备案。收到产品备案资料(含纸质及电子版资料)后,监管部门对产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式以及电子版与纸质版是否一致等方面进行核对。经核对,符合要求的,当场接收备案资料,给予《备案材料接收回执》,予以备案,系统将自动生成电子版备案信息凭证,供境内责任人自行下载、打印;不符合要求的,给予《备案材料不予接收告知书》并说明理由。
(二)备案变更
进口非特殊用途化妆品备案后变更信息,需在备案系统中提交变更申请,监管部门对变更内容进行审核确认。改变产品配方的应按新产品备案。
(三)备案补报
已备案产品,拟从其他省(自治区、直辖市)口岸进口的,在备案系统中补充填报进口口岸和收货人等相关信息。
(四)备案注销
已备案产品拟不再进口的,在备案系统中申请注销产品备案信
息,监管部门对备案注销申请进行审核确认。
(五)备案后检查
辽宁省药品监管部门在产品备案后,组织开展对备案资料的监督检查,重点检查产品配方、生产工艺、检验项目、安全性风险评估等是否符合安全性相关要求,必要时进行现场监督检查。根据检查发现不符合要求的,告知境内责任人在30日内一次性补充提交相关资料;发现依据现有资料无法判断产品安全性的,告知境内责任人补充提交相关资料,在确认备案资料符合要求前暂停进口及销售该产品;发现存在违法情形或产品质量安全问题的,依法查处,并对相关产品进行责令下架、召回处理。备案后检查完成后,检查结果将通过国家药品监督管理局政务网站向社会公示。
十一、办结时限
备案资料(含纸质及电子版资料)符合要求的即可予以备案。
十二、收费依据及标准
本备案项目不收费。
十三、备案结果
《进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证》,网上提交备案资料、办事窗口提交纸质资料,符合备案要求后,备案系统自动生成电子备案信息凭证,可自行下载、打印。
《辽宁省进口非特殊用途化妆品备案服务指南》
1.申请材料清单
(1)进口非特殊用途化妆品备案申请表;
(2)产品中文名称命名依据;
(3)产品配方;
(4)产品质量安全控制要求;
(5)产品原包装(含产品标签、产品说明书)图片;拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(6)产品生产工艺简述;
(7)产品技术要求;
(8)化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(9)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
(10)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(11)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(12)境外生产企业生产质量管理的相关证明材料;
(13)参照《化妆品行政许可申报受理规定》(国食药监许〔2009〕856号,以下称《申报受理规定》)要求,可能有助于备案的其他资料。
韩国化妆品出口中国流程需要多少费用
费用主要分为检验费和代理费,普通类产品检验费5300到8300,特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。代理费各家代理机构不同。
1.广州化妆品进口手续销售前必须经中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准。具体主管部门为国家食品药品监督管理局食品许可司。
2. 进口化妆品分类:特殊类和非特殊类。特殊类是指宣称育发,防晒,祛斑,染发,烫发,健美,美乳等这些有特殊功效的化妆品。经常有人问,抗皱和美白的是不是特殊类?回答是:抗皱和美白的产品属于普通类产品。
3.化妆品的定义:指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。所以如果您的产品是食用的,就不要考虑申请化妆品了,可以考虑保健食品
4.国外的药妆按照普通类申报还是特殊类申报?
中国没有药妆的概念,中国只有特殊和非特殊。因此需要根据产品功能具体定。如果是祛痘的,那就是普通类,如果是祛斑的,那就是特殊类。。。。
5.办理广州化妆品进口手续不是直接向SFDA提交,而是要先做检测,检测合格才能向SFDA提交申请
6.申请广州化妆品进口手续费用是按单品计算的。比分说某公司的较新产品系一美白系列,里面有5款产品,比如洗面奶,润肤水,润肤乳,面霜,眼霜,申请时需按照5种产品分别检测,分别申请5个许可证。
7、办理广州化妆品进口手续需要以谁的名义进行申请?
答:是以国外生产企业的名义来进行申请的
8.办理广州化妆品进口手续工作可以以个人名义进行吗?
回答:不可以
9.申请企业即国外产品的生产企业在大陆需要*一家在华申报责任单位,在华申报责任单位承担提交申报材料真实性的责任。
10.何种企业可以做在华申报责任单位?
答:只要在大陆注册的具有独立法人资格的法人即可,对营业范围和注册资金均没有要求。
11.办理广州化妆品进口手续有没有必要选择专业的代理机构?
答:化妆品进口手续是一项专业性较强的工作,里面涉及大量的行政法规,如果企业**次申报,建议找专业的代理公司。汇诚佳业注册,免费提供咨询服务,欢迎来电。