江西正规进口化妆品代理价格 汇诚佳业

4）行政许可在华申报责任单位的变更：
a.先提交拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书原件备案；
b.拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件；
c.行政许可在华申报责任单位名称或地址变更，应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件；
d.生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。
四、代理申报进口化妆品需提交哪此材料？
答：进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列材料：
（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交 产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十一）可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
目前，药监局食品化妆品审批办公室要求企业提交一份申报材料的原件。
十、进口化妆品在华申报责任单位备案指南
一、 提交材料
1．在华申报责任单位在**申报前提交材料：
（1）在华申报责任单位授权书原件及相关公证材料原件；
（2）在华申报责任单位营业执照复印件。
2．在华申报责任单位拟变更的提交材料：
（1）拟变更的在华申报责任单位授权书原件及相关公证材料原件；
（2）拟变更的在华申报责任单位营业执照复印件；
（3）经公证机关公证的申请人撤销原在华申报责任单位的相关证明文件原件。
3．在华申报责任单位自身名称或地址变更的提交材料：
（1）当地工商行政管理部门出具的相关变更证明文件原件或经公证的复印件。
二、具体要求
1．授权书由申请人和在华申报责任单位共同签署（申请人由负责人签字或盖章均可，在华申报责任单位应由法定代表人签字并加盖单位印章），并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文进行公证。
2．授权书应包括以下内容：授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期（至少四年）、所授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料；
3．授权书不设授权有效期。
4．还应注明生产企业和在华申报责任单位地址信息。生产企业地址应与进口化妆品（新原料）行政许可申请表中相应内容一致，在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致，生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。


三、关于备案凭证变更在华申报责任单位具体要求
1．备案凭证中在华申报责任单位自身名称或地址变更的 ，资料要求：
（1）在华申报责任单位授权书复印件；
（2）当地工商行政管理部门出具的相关变更证明文件原件或经公证的复印件。
2．申请人拟变更的在华申报责任单位备案后，不得对备案凭证中载明的原在华申报责任单位相关信息单独提出变更申请。
3．变更后的在华申报责任单位申请备案凭证的延续或变更时，提交资料：
（1）变更后的在华申报责任单位授权书复印件；
（2）经公证机关公证的申请人撤销原在华申报责任单位的相关证明文件复印件。
4．申请人拟变更的在华申报责任单位备案后，原在华申报责任单位还应当对其申报且已受理但未完成的化妆品行政许可事项负责，直至获得相应的行政许可决定为止。
十一、化妆品申报备案审批技术资料形式要求
一、要求
（一）产品名称
包括中文名称和汉语拼音名。产品名称应当准确、清晰，能表明产品的真实属性，符合《化妆品命名规定》。
（二）配方成分
配方成分应包括生产该产品所使用的全部原料。所有原料应按含量递减顺序排列，并注明其使用目的。化妆品使用的原料应符合《化妆品卫生规范》的相关要求。
配方成分中所用原料的中文名称应使用《国际化妆品原料标准中文名称目录》标准中文名称。原料无国际化妆品原料名称（INCI名称）或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的，应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名
（三）生产工艺
应用文字简要描述完整的生产工艺。
（四）感官指标
分别对产品内容物应有的颜色、性状、气味等感官指标依次进行描述，并用分号分开。
（五）卫生化学指标
（六）微生物指标
感官指标、卫生化学指标、微生物指标等相关内容应阐述根据《化妆品行政许可检验管理办法》等有关要求确定的检测项目、指标。如果用表提供信息有利于检测项目的理解，则宜使用列表。
（七）检验方法
应将卫生化学指标、微生物指标的检验方法依次列出。
（八）使用方法
应阐述化妆品的使用方法及其注意事项。
（九）储存条件
应根据产品包装及产品自身稳定性等特点阐述产品储存条件，如温度、避光保存等。　　（十）保质期
应根据相关实验结果确定产品保质期，保质期的格式应标注为：生产日期和保质期或生产批号和限用使用日期。
十二、化妆品申报备案审批技术资料基本要求
（一）编制工作应符合国家法律、行政法规、部门规章、技术标准和规范性文件的相关规定。
（二）产品技术要求的设计、内容和数据应符合公认的科学原理，准确可靠。
（三）产品技术要求的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合标准化要求，引用的标准准确、有效。术语的定义应符合国家有关规定。
1.应使用规范汉字。使用的标点符号应符合GB/T15834的规定。
2.应使用GB3101、GB3102规定的法定计量单位。表示量值时，应写出其单位。
3.应准确列出引用标准或文件的目录。
4.引用的标准或文件应包括出版本号或年号以及完整的标准（文件）名称。
5.如果引用的标准（文件）可以互联网在线获得，应提供详细的获取和访问路径。应给出被引用标准（文件）的完整的网址。为了保证溯源性，应提供源网址。
（四）产品技术要求中所建立的检测方法准确、精密，并经过方法学验证。
（五）产品技术要求中有**要求的，须使用明确的数值表示。不应仅使用定性的表述，如"适量"或"合适的温度"等。
（六）产品技术要求研究的实验记录书写应真实、完整、清晰，保持原始性并具有可追溯性。其研究方法和过程要如实记录，并在申报资料中予以充分体现。
（七）产品技术要求中使用的表均应在条文中明确提及。
1.不准许表中有表，也不准许将表再分为次级表。
2.每个表均应有编号。表的编号由"表"和从1开始的阿拉伯数字组成，例如"表1"、"表2"等。只有一个表时，仍应给出编号"表1"。
3.每个表应有表题。
4.每个表应有表头。表栏中使用的单位一般应置于相应栏的表头中量的名称之下，表头中不准许使用斜线。
5.如果某个表需要转页接排，则随后接排该表的各页上应重复表的编号、表题和"（续）"。续表均应重复表头和关于单位的陈述。
（八）产品技术要求可能涉及知识产权的，国家食品药品监督管理部门不承担识别该知识产权的责任。
（九）应使用国家法定部门认可的标准物质（包括标准品和对照品）。若使用的对照物质是自行研制的，应按相关的要求提交相应的鉴定研究资料和对照物质。供研究用样品应是配方确定、生产工艺稳定、具有代表性的多批产品。
（十）开展产品技术要求的研究，应在能满足该产品技术要求研究条件的实验室进行，并由相应技术人员承担。
十三、化妆品申报代理涉及的机构有哪些？
1）化妆品的申报代理，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理中心；3、评审**；4、行政审批部门。
1、检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。
2、受理中心：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报SFDA；发放证书等。
3、审评**：负责对申报的产品进行技术评审，具体由中保办化妆品处负责。
4、行政许可司（即SFDA食品许可司）：对通过了评审**技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。
2）国家食品药品监督管理局（SFDA）化妆品评审会每年有几次？进口非特殊用途化妆品需要通过卫生部评审会的评审，随时递交材料，随时评审。
3）特殊用途化妆品评审大会每月月底开始，审评10日前受理特殊产品。

凡从国外进口的化妆品都需申请办理由国家食品药品监督管理局颁发的“许可证”，这个是必须的，这个“许可证”的全名叫做：《国家食品药品监督管理局 进口特殊用途化妆品卫生许可批件》以及《国家食品药品监督管理局 进口非特殊用途化妆品备案凭证》（简称批件），当货物在海关清关时，需要进口商提供此批件方可办理，否则只是没收或退回。那么我们进口时需要了解以下基本内容。


1、进口化妆品备案审批时间
进口普通类化妆品从检验到批件审批下来，需要5到6个月时间。特殊类的需要10到12个月时间。
2、化妆品进口中国流程
化妆品进口申报批文申请，大致分为三步，第一步需要先在国家食品药品监督管理总局在华申报单位备案，第二步在许可检验机构检测，第三步整理好检验报告和其余要求材料，送到国家食品药品监督管理局审批。
3、化妆品进口中国手续费用
费用主要分为检验费和代理费，普通类产品检验费5300到8300，特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。代理费各家代理机构不同。
4、申请化妆品进口中国手续必须在吗
化妆品进口申报注册审批备案批文，目前是和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。
5、化妆品进口许可证的有效期限
化妆品进口许可证有效期为4年，4年后需要延续。延续时不收费
6、化妆品进口中国手续办理，可以以个人或国内化妆品代理商，经销商名义进行吗？
不可以，化妆品进口需要以国外生产企业的名义备案，国内的代理商或经销商可以作为化妆品进口备案的在华备案责任单位
7、关于产品规格不一样，化妆品进口中国手续需要重新办理吗？
不需要。同一产品不同规格，只需要申请一个备案凭证。
8、牙膏和肥皂需要按照化妆品手续申请吗？
进口牙膏和肥皂，不需要按照化妆品备案，可以按照日化产品直接进口。
9、一个品牌的化妆品办理一个批件就行了吗？
回复：进口化妆品备案凭证是一种化妆品一个批件。一个品牌的化妆品有多少种类，就需要办理多少个批件。比如一个品牌系列产品有洁面乳，爽肤水，乳霜，眼霜，需要做4个批文。
10、何种企业可以做在华申报责任单位？
答：只要在大陆注册的具有独立法人资格的法人即可，对营业范围和注册资金均没有要求。
11、化妆品申报涉及的机构有哪些？
1）化妆品的申报，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理中心；3、评审**；4、行政审批部门。
12、化妆品检测机构是哪个部门？
进口化妆品可根据企业情况，可以选择以下三个单位进行检验，其次检验机构可以备选。
1）中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
联系电话：-
地址：市朝阳区潘家园南里七号
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
2）上海市疾病预防控制中心
联系电话：-
地址：上海市长宁区中山西路1380号
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
3）广东省疾病预防控制中心
联系电话：-
地址：广州市新港西路176号
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
另有6家单位为化妆品人体安全性和功效检验机构：中国人民**空军总医院、上海市皮肤病医院、中山大学附属*三医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属**医院、中国医学科学院皮肤病医院具体承担《化妆品行政许可检验规范》规定的人体安全性检验项目和防晒效果人体试验项目。
13、国外的药妆按照普通类申报手续还是特殊类申报手续申请？
中国没有药妆的概念，中国只有特殊和非特殊。因此需要根据产品功能具体定。如果是去屑或者祛痘的，那就是普通类，如果是祛斑的，那就是特殊类。
14、进口化妆品手续有没有必要选择专业的代理机构？
答：化妆品申报手续是一项专业性较强的工作，里面涉及大量长期积累的法规，如果企业**次申报，为了节省时间，抢占市场先机，建议找专业的代理公司。
我公司从事进口化妆品批件多年，深知企业面对纷繁的申报法规，较长的周期，较高的花费，头疼不止。现将影响进口化妆品手续办理周期的几点因素总结如下，以便各位**朋友参考！


进口化妆品手续的时间周期与以下几个因素有关：评审周期；检验周期；资料准备情况；评审政策。

1.化妆品的评审会议，药监局化妆品评审会每一月召开一次，进行特殊类产品的审评，分别在每个月的最后一周，评审范围是每月10日前受理的产品。非特殊产品则不受此周期的限制。一般情况下，受理移交后3日内召开，将于评审会结束后40~60天取得批件。
2.进口化妆品手续的检测周期: 化妆品检验时限是从正式受理样品之日至出具检验报告之日的时限。
一、进口非特殊用途化妆品检验时限①
化妆品类别
检验时限 （天）
发用类
一般发用产品
35
易触及眼睛的发用产品
35
护肤类
一般护肤产品
60
易触及眼睛的护肤产品
60
彩妆类
一般彩妆品
60
眼部彩妆品
60
护唇及唇部彩妆品
60
指（趾）甲类
25
芳香类
25
注：①因pH≤3.5而需要进行人体试用试验安全性评价的检验时限未计在内。


特殊用途化妆品手续检验时限①
化妆品类别
检验时限 （天）
育发类
150
染发类
80
烫发类
60
脱毛类
80
美乳类
150
健美类
150
除臭类
80
祛斑类
80
防晒类①
140
注：①防晒效果人体试验防水性能测定和长波紫外线防护指数测定时限未计在内。
另外需要送检国家食品药品监督管理局许可检验机构。
3. 进口化妆品办理手续时，资料如何准备：资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合SFDA相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加修改，则可加快申报周期，否则SFDA会反复出审评意见，推迟受理时间，延长申报的周期。（提高申报效率，非常关键的一步）

4.进口化妆品申报手续评审政策：评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，或者出台新的规定，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。