汇诚佳业国际企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证(行政许可批件)的代理申报工作,多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程,缩短申报时间,提高申报效率,抢占中国市场的提供指导。
联系人:马小姐(汇诚佳业国际企业管理有限公司)
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国家食品药品监督管理局备案凭证
进口化妆品要履行哪些手续?国家食品药品监督管理局备案凭证由哪个部门负责?进口非特殊用途化妆品备案凭证的审批的流程是怎么样的?进口非特殊用途化妆品备案凭证申报费用如何?
进口化妆品,需要先在的国家食品药品监督管理总局审批,取得进国家食品药品监督管理局备案凭证,方可在海关办理报关,商检等一系列的进口手续,关于进口化妆品卫生许可批件审批过程中涉及到的几个基本问题:
1. 国家食品药品监督管理局备案凭证审批时间
答:化妆品进口审批,根据进口产品的功能不同,分特殊类和普通类2种。其中特殊用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品,其余均为普通类。
进口普通类化妆品从检验到批件审批下来,需要5到6个月时间。特殊类的需要10到12个月时间。
2. 国家食品药品监督管理局备案凭证的流程
答:化妆品进口审批,需要先在国家认定的检验机构检测,然后整理好检验报告和其余要求材料,送到国家食品药品监督管理局审批。
3. 国家食品药品监督管理局备案凭证的费用
答:分检验费和代理费,普通类产品检验费5300到8300,特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。
4. 国家食品药品监督管理局备案凭证所需资料
申请进口非特殊用途化妆品审批的,应提交下列资料:
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时 提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经审批的行政许可在华审批责任单位授权书复印件及行政许可在华审批责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十一)可能有助于审批的其它资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
5. 国家食品药品监督管理局备案凭证必须在吗?
答:化妆品进口备案,目前是和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。
6. 国家食品药品监督管理局备案凭证的有效期限
答:化妆品进口许可证有效期为4年,4年后需要延续。延续时不收费
7.化妆品进口审批,可以以个人或国内化妆品代理商,经销商名义进行吗?
答:不可以,化妆品进口需要以国外生产企业的名义审批,国内的代理商或经销商可以作为化妆品进口审批的在华审批责任单位
8.关于产品规格不一样,需要重新审批吗?
答:不需要
9.牙膏和肥皂需要按照化妆品进口审批吗?
答:进口牙膏和肥皂,不需要按照化妆品审批,可以按照日化产品直接进口。
上文,对如何化妆品进口的办理有了基本的阐述,如果想进一步详细了解,欢迎联系笔者。
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化妆品注册时进口和国产化妆品如何划分:
化妆品注册中的进口化妆品:是指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境外(含港澳台)完成的产品。
化妆品注册中国产化妆品:是指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境内(中国大陆)完成的产品。
通常情况下,最后一道接触内容物的工序是分装,或者罐装工序,因此进口原料在国内分装的产品,属于国产化妆品。
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化妆品生产国或原产国生产销售证明要求
由产品生产国或原产国(地区)**主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的,可提交复印件,复印件应经出具机构或我国使(领)馆确认;
2、应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并**构印章或法定代表人(或其授权人)签名及文件出具日期;
3、所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致;如为委托加工或其他方式生产,其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时,应由申请人出具证明文件予以说明;必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件;
4、生产和销售证明文件如为外文,应译为规范的中文,中文译文应由中国公证机关公证。
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化妆品申报备案时进口和国产化妆品如何划分:
化妆品申报备案中的进口化妆品:是指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境外(含港澳台)完成的产品。
化妆品申报备案中国产化妆品:是指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境内(中国大陆)完成的产品。
通常情况下,最后一道接触内容物的工序是分装,或者罐装工序,因此进口原料在国内分装的产品,属于国产化妆品。