浙江国产非特殊化妆品备案代理 汇诚佳业

7、化妆品备案一般需要多长时间？
答：通常，进口普通类化妆品一般在5个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般在10个月左右取得批文。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面：
1、检验时间：
进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个周期约为150天。
2、申报资料准备情况：
资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合卫生部相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加补正，即可加快申报周期，否则会延长申报的周期。
3、评审时间：
特殊用途化妆品评审大会每月月底开始，审评10日前受理特殊产品

化妆品申报技术要求规范指南
一、 形式要求
（一）产品名称
包括中文名称和汉语拼音名。产品名称应当准确、清晰，能表明产品的真实属性，符合《化妆品命名规定》。
（二）配方成分
配方成分应包括生产该产品所使用的全部原料。所有原料应按含量递减顺序排列，并注明其使用目的。化妆品使用的原料应符合《化妆品卫生规范》的相关要求。
配方成分中所用原料的中文名称应使用《国际化妆品原料标准中文名称目录》标准中文名称。原料无国际化妆品原料名称（INCI名称）或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的，应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名
（三）生产工艺
应用文字简要描述完整的生产工艺。
（四）感官指标
分别对产品内容物应有的颜色、性状、气味等感官指标依次进行描述，并用分号分开。
（五）卫生化学指标
（六）微生物指标
感官指标、卫生化学指标、微生物指标等相关内容应阐述根据《化妆品行政许可检验管理办法》等有关要求确定的检测项目、指标。如果用表提供信息有利于检测项目的理解，则宜使用列表。
（七）检验方法
应将卫生化学指标、微生物指标的检验方法依次列出。
（八）使用方法
应阐述化妆品的使用方法及其注意事项。
（九）贮存条件
应根据产品包装及产品自身稳定性等特点阐述产品贮存条件，如温度、避光保存等。　　
（十）保质期
应根据相关实验结果确定产品保质期，保质期的格式应标注为：生产日期和保质期或生产批号和限用使用日期。

2）许可检验的程序要求：
⑴检验申请单位确定检验项目，填写《卫生部健康相关产品检验申请表》，一式两份，检验机构和检验申请单位各持一份。
⑵检验申请单位应提供足量、包装完整、同一生产批号的样品，同时提交产品说明书等检验所需资料
⑶检验机构应对检验申请表、样品及有关资料进行审核。符合要求的，检验机构出具《卫生部健康相关产品检验受理通知书》，一式两份，检验机构和检验申请单位各持一份。受理通知书应加盖检验机构公章或检验**章。

**申请化妆品技术要求
(二) 申报资料的一般要求
1.提交申报资料原件１份、复印件４份， 复印件应清晰并与原件一致。
2.除检验报告、公证文书、官方证明文 件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；进口化妆品 (新原料) 申报资料原件还应由行政许可在华申报责任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。
3.使用 A4 规格纸张打印，使用明显区分 标志，按规定顺序排列，并装订成册。
4.使用中国法定计量单位。
5.申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。
6.所有外文（境外地址、网址、注册商标、**名称、SPF、PFA 或 PA、UVA、 UVB 等必须使用外文的除外) 均应译为规范 的中文，并将译文附在相应的外文资料前。
7.终止申报后再次申报的，还应说明终止申报及再次申报的理由；不予行政许可后 再次申报的，应提交不予行政许可（变更/延 续） 决定书复印件，并说明再次申报的理由，同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。
8.文字版和电子版的填写内容应当一致。
进口化妆品许可证备案费用要求：
进口化妆品行政许可费用主要为：样品检验费、公证和翻译费。
样品检验费用因不同的检验项目有所差异，且与所要申报的类别密切相关。普通化妆品一般在4500-8300元，大多数都是6300元/个，特殊功能化妆品检验费稍高，大多在1万以上，健美美乳类在2万以上，育发类在3万以上，防晒产品如果加测SPF或PA值，费用较高可能接近4万。公证和翻译费比较低（一般不**过1000元）。
以上三者费用加起来就是国家**部门收取的申报费用了。此外如果委托专业代理备案公司申报，还要交纳备案代理费，每家服务质量不同，代理费用不尽相同，并没有统一标准。汇诚佳业国际企业有限公司就是业内一家非常正规的代理申报公司，拥有严格的质量控制体系和经验丰富的*团队， 为您的产品快速进**国大陆提供优质服务。

一、何种化妆品由国家药监局备案？
答： 所有进口化妆品必须向药监局备案。

(三)省级食品药品监管部门收到企业备案信息后，会在在5个工作日内组织完成对产品的核查。如果备案审核通过，我们就能在非特殊化妆品服务平台查到备案信息，产品也可以进行销售。但是此时并未进行产品实物检测，监管部门之后会再进行一次实质检查。
(四)对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的，食品药品监管部门会在5个工作日内告知企业并说明理由。
(五)备案后3个月内，省级食品药品监督管理局会组织开展对备案产品的实质检查，发现不符合要求的，相关部门会责令改正，并在产品备案信息里进行标注;发现违法的，依法立案查处。很多人查询某些产品的备案信息会出现“责令改正”字样，就以为这些产品不是正规产品，实际上非正规产品在网上是查不到备案信息的，能在国家非特殊用途化妆品备案服务平台上查询到的产品，都是受国家食品药品监督管理局监督管理的，所以“责令改正”都不是重大问题，一般与产品质量无关，多是备案资料问题。
(六)已经备案的产品，想要变更原备案事项，要在变更前将相关变更信息通过网络平台重新报送备案;涉及备案管理部门改变的，应当主动注销原备案信息后重新申请备案。