济南国产特殊化妆品备案部门

化妆品申报的时间周期与以下几个因素有关：评审周期；检验周期；资料准备情况；评审政策。?
1.化妆品的评审会议，药监局化妆品评审会每一月召开一次，进行特殊类产品的审评，分别在每个月的较后一周，评审范围是每月10日前受理的产品。非特殊产品则不受此周期的限制。一般情况下，受理移交后3日内召开，将于评审会结束后40~60天取得批件。
2.化妆品的检测周期:?化妆品检验时限是从正式受理样品之日至出具检验报告之日的时限。
十.送检时提交资料注意事项
如果向上海疾病预防控制中心申请检验，需按照“一二三”原则准备送检材料。
即：一份产品配方，两份检验申请表、三份使用说明书，配方和说明书需要加盖生产企业公章。同时要准备一电子版送检清单（检验机构提供），按照要求填写表格，表格中所填项目必须与行政许可申请表中相应部分完全一致，当提交给检验机构后，以上内容不能够再作修改。

12、以国外品牌商的名义申报的则属委托加工方式生产，除按以上规定提交材料外，还须提交哪些材料？
答：
1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书；
2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系（ISO9002）或良好生产规范（GMP）的证明文件（提供原件或者经过复印件与原件一致公证的复印件；
化妆品备案对送审样品有什么要求

自2008年开始化妆品移交食品药品监督管理局负责，随之化妆品进入“全面备案”时代。面对越来越严格的化妆品备案要求，很多化妆品企业都需要进行产品的备案以供检查。那么化妆品备案对送审样品都有哪些要求呢？

**：产品包装完整
对于送往化妆品备案的样品来说它需要保持完整的包装，如果是进口产品则要求是未启封的市售包装并且包装内要含有产品说明书。没有说明书的产品(如体积过小的口红、唇膏等)或将说明书内容印制在产品本身上的产品，应按照《消费品使用说明化妆品通用标签》的规定标明基本信息，包括使用方法、注意事项、警示用语等。

*二：进口的化妆品包装不得使用外文
品牌好的化妆品备案要求进口的产品包装如果是需要修改的，必须按修改意见重新印刷符合中国法律、法规要求的包装，不得用外文包装粘贴、覆盖等方式送审或上市。

*三：送审样品信息保持一致
化妆品备案对送审样品要求严格，要求送审样品的标签内容应与申报材料中的相关信息要保持一致，如送检样品批号、生产日期、标签说明书的基本内容等。

*四：忌医药、药用等字眼
对于化妆品备案来说，靠得住的化妆品备案对尽快化妆品送审材料和样品外包装标签上出现“医药、药用”等字样，就需要企业把这些字眼删除并重新设计化妆品的产品包装。

以上即是化妆品备案对送审样品的要求接受。目前备案局对化妆品的备案要求越来越严格，这对化妆品企业提出了更高的要求同时也用实际行动**了诸多化妆品消费买家的利益。需要进行化妆品备案的企业者要认真做好样品准备工作，尽快通过化妆品备案。


一、何种化妆品由国家药监局备案？
答：?所有进口化妆品必须向药监局备案。
二、药监局审批（备案）?的程序是怎样的？
答：?1、进口普通化妆品的备案程序：在华申报责任单位备案，检验、整理材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
三、申请批件需要多长时间
答：进口普通类化妆品一般在5-6个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般在10个月左右取得批文。化妆品备案时间主要体现在以下几个方面：
1、检验时间：
进口普通类化妆品检验周期，一般在2个月内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在3-4个月内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个周期约为150天。
2、评审时间：
普通产品转到审评中心即审核备案。特殊用途化妆品的评审会议为每月10号之前受理，较后一周上会。
四、化妆品许可评审依据？
答：化妆品卫生许可审批工作按《化妆品安全技术规范?（2015年版）》和化妆品行政许可申报受理规定，化妆品技术审评要点。
五、化妆品备案一般需要多少费用？
答：化妆品备案费用主要是化妆品的检验费用
检验收费标准会根据产品的类别有所不同：普通化妆品一般在4000-7800元，多数都是6300元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不**过3.5万。
代理机构服务费：.随着国家对化妆品监管力度的加大，这项工作技术含量越来越高，建议国外生产企业和代理商还是找专业人士来为大家服务。汇诚佳业国际企业管理有限公司。专业代理化妆品批文办理，成功备案日本，韩国，美国，中国台湾，中国香港，瑞士，意大利，法国等多个国际产品。欢迎和我们联系。电话：，联系人：马小姐
六、化妆品的检验需要进行哪些检测项目？
答：化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。
检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。
七、化妆品备案涉及的机构有哪些？
答：化妆品的备案，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、行政受理中心；3、评审**；4、行政审批部门。
八、备案进口化妆品需提交哪此材料？
答：（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交??产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十一）可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
九、需要提供的证明性材料有哪些？
答：主要为以下2种：
1、自由销售证明原件，非中文，需要进行翻译公证。
2、授权书
**种如为外文的需要进行翻译公证，后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证，经过双方公证后的授权书如果非中文，需要翻译公证。

二、化妆品备案需要提供的材料有哪些？
**部分
1：企业信息采集表
2：在华申报责任单位授权书、接受授权书、生产企业签字授权书
3：产品申报配方
4：与送检样品同一批号的样品20个
*二部分
1：产品中英文名称及品牌名的解释说明
2：生产工艺简述与简图
3：产品质量安全控制要求
4：营业执照复印件
5：自由销售证明
6：产品如涉及同一集团生产或委托加工的需提供相关证明文件
7：其他需要提供的材料依据配方具体内容而定