企业信息

三、进口日本化妆品报检部分
办理流程：
1、进口化妆品收货人备案
进口化妆品收货人备案
2、报检资料
（一）**进口化妆品（未获得IC系统产品正式备案号的）报检时，收货人或其代理人应当提供以下文件：
1）产品配方（应与申请办理卫生许可批件或备案凭证时相同）；
2）货物清单（附件1，注明产品临时备案号）；
3）进口化妆品企业责任承诺书
4）国家实施卫生许可或备案的进口化妆品成品（包括销售包装成品及非销售包装成品）应当提交国家相关主管部门批准的在有效期内的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证，上述文件提供复印件加盖企业公章的，应当同时交验正本。
5）国家没有实施卫生许可或备案的产品应当提交产品安全性承诺、化妆品中安全性风险物质危害识别表；在国外允许生产或销售的相关证明材料或原产地证等
6）销售包装化妆品成品还应当提交中文标签样张和外文标签翻译件（非卖品可提供正品外文标签翻译件）。
（二）非**进口的化妆品（已获得IC系统产品正式备案号的）报检时，收货人或其代理人应当提供以下文件：
1）货物清单（附件1，注明产品正式备案号）；
2）进口化妆品企业责任承诺书；
3、报检单“特殊要求”栏中注明实际收货人的名称及备案编号，如实际收货人与报检单“收货人”一致的，可只填写备案编号；如实际收货人与报检单“收货人”不一致的，应要求补充提供双方的内贸合同。实际收货人名称及备案编号应与货物清单中保持一致。
4、**进口化妆品产品备案
上海口岸**进口化妆品报检完成后，应在查验前向检验部门提供相关电子版进口化妆品产品备案表、电子及纸质货物清单，企业应对提供的产品信息真实性及准确性负责。
检验检疫人员根据报检资料及货物清单对进口化妆品进行现场查验和抽样检验。进口化妆品经检验检疫合格后，由检验检疫机构签发《入境货物检验检疫合格证明》，系统生成产品正式备案号，产品备案完成。请企业到口岸检务领证窗口进行领证。

化妆品进口首先需要取得食品药品监督管理局备案凭证（批文），之后办理海关和商检的报关报检部分，那么食品药品监督管理局备案凭证（批文）流程怎么样，需要提供什么资料，时间费用如何，报关报检需要提供什么资料，笔者带着如下问题我们详细解答：

1、化妆品进口的流程

化妆品进口申报批文申请，大致分为三步，第一步需要先在国家食品药品监督管理总局在华申报单位备案，第二步在许可检验机构检测，第三步整理好检验报告和其余要求材料，送到国家食品药品监督管理局审批。

2、化妆品进口一般需要多长时间？
答：通常，进口普通类化妆品一般在5个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般在10个月左右取得批文。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面：
1)检验时间：
进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个周期约为150天。
2)申报资料准备情况：
资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合卫生部相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加补正，即可加快申报周期，否则会延长申报的周期。
3)评审时间：
特殊用途化妆品评审大会每月月底开始，审评10日前受理特殊产品

3、化妆品进口一般需要多少费用？
答：化妆品申报国家规定费用主要分为两部分：化妆品的检验费用和审评费用。
检验费：化妆品的检验费用因可以在国家食品药品监督管理局*的三个主要行政许可受理机构：北京、上海、广州等地进行，三地费用标准基本是相同的，会稍有个别差异但差距不大。卫检收费标准会根据申报的类别而有所不同：普通化妆品一般在4500-8500元，多数都是6300元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不**过5万。比如防晒类的一般都要做斑贴实验、SPF值试验、PA+++试验，都要单加费用，斑贴试验2700元；SPF值试验6000元起，指数每高5个点，费用加1000元

审评费：免费。
证明材料的公证和翻译费：一般不**过1000元

以上即为正常的申报费用。
服务费：如果委托专业代理申报公司申报，还需按照合同约定另行交纳代理服务费.

4、化妆品进口申报注册备案审批必须在北京吗

化妆品进口申报注册审批备案批文，目前是北京和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。

5、化妆品进口许可证的有效期限

化妆品进口许可证有效期为4年，4年后需要延续。延续时不收费

6、办理化妆品进口流程手续时，可以以个人或国内化妆品代理商，经销商名义进行吗？

不可以，化妆品进口需要以国外生产企业的名义备案，国内的代理商或经销商可以作为化妆品进口备案的在华备案责任单位

7、关于产品规格不一样，需要重新备案吗？

不需要。同一产品不同规格，只需要申请一个备案凭证。

8、牙膏和肥皂需要按照化妆品进口备案吗？

进口牙膏和肥皂，不需要按照化妆品备案，可以按照日化产品直接进口。

9、一个品牌的化妆品办理一个批件就行了吗？

回复：进口化妆品备案凭证是一种化妆品一个批件。一个品牌的化妆品有多少种类，就需要办理多少个批件。比如一个品牌系列产品有洁面乳，爽肤水，乳霜，眼霜，需要做4个批文。

10、何种企业可以做在华申报责任单位？
答：只要在大陆注册的具有独立法人资格的法人即可，对营业范围和注册资金均没有要求。

11、办理化妆品进口流程手续涉及的机构有哪些？

1）化妆品的申报，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理中心；3、评审**；4、行政审批部门。

12、化妆品检测机构是哪个部门？

进口化妆品可根据企业情况，可以选择以下三个单位进行检验，其次检验机构可以备选。
1）中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
联系电话：-
地址：北京市朝阳区潘家园南里七号
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验

2）上海市疾病预防控制中心
联系电话：-
地址：上海市长宁区中山西路1380号
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验

3）广东省疾病预防控制中心
联系电话：-
地址：广州市新港西路176号
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验

另有6家单位为化妆品人体安全性和功效检验机构：中国人民**空军总医院、上海市皮肤病医院、中山大学附属*三医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属**医院、中国医学科学院皮肤病医院具体承担《化妆品行政许可检验规范》规定的人体安全性检验项目和防晒效果人体试验项目。

13、国外的药妆按照普通类申报还是特殊类申报？

中国没有药妆的概念，中国只有特殊和非特殊。因此需要根据产品功能具体定。如果是去屑或者祛痘的，那就是普通类，如果是祛斑的，那就是特殊类。

14、进口化妆品批文流程有没有必要选择专业的代理机构？

答：化妆品申报是一项专业性较强的工作，里面涉及大量长期积累的法规，如果企业**次申报，为了节省时间，抢占市场先机，建议找专业的代理公司。

15、化妆品进口流程办理所需资料？

1)申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：
　（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
　（二）产品中文名称命名依据；
　（三）产品配方；
　（四）产品质量安全控制要求；
　（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
　（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
　（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
　（八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章；
　（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
　（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
　（十一）可能有助于备案的其它资料。
　另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。