批文到期了,延续有什么要求?
(二)技术要求
3) 申报资料应当真实、合法,其内容及形式应当符合化妆品行政许可申报受理规定的要求。
4) 申请表填写应当完整,其内容应当包含产品及生产企业的基本信息,情况应当予以说明。
5) 延续产品的中文名称应当符合化妆品命名规定及其指南的要求。
对不符合化妆品命名规定及其指南要求,但需要保留原产品中文名称的,应当在延续时提出申请并说明理由。
产品中文名称命名依据在原申报资料中已提交且产品名称无变化的,不需要再次提交。
进口化妆品申报必要的技术资料
疯牛病承诺书
化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书
3:在华申报责任单位什么干嘛的?
在华申报责任单位是具有立法人的中国公司,在华申报责任单位应当按照国家有关法律、法规、标准和规范的要求申报化妆品行政许可,对申报资料负责并承担相应的法律责任。通俗理解,在华申报责任单位就是承担申报责任的单位,它可以是经销商,也可以不是经销商,它的职能是与局对接申报事宜。为什么要授权设立在华申报责任单位呢?其实很*理解,在申报审批过程中,局需要有一个能够直接联系到的申请人(非自然人),如果申请人地址在国外,那联系起来诸多不便,另外,申请过程也需要有能够承担责任的负责人,对国外的商业实体追责困难,由此产生了“在华申报责任单位”的概念。在华申报责任单位是申请人(国外企业)的代理角色,只要是正规注册的法人企业就可以作为在华申报责任单位,如果客户还没有合适的选择,可以选择我们公司作为在华申报责任单位(需收取授权费)。
批文到期了,延续有什么要求?
7) 产品质量安全控制要求应当包括申报产品的实际控制指标及其具体控制要求,并承诺产品符合我国化妆品卫生规范要求。
国产产品中的产品质量安全控制指标若执行国家标准或行业标准,应当同时提供相关标准的名称、标准号和具体的指标要求。
8) 产品应当提交在中国市场销售的产品包装(含产品标签、产品说明书),国产产品如未上市,可提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。
国产产品需同时提交申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或未上市的审核意见。
9) 产品的中文标签、说明书应当符合化妆品标签说明书管理的相关规定。
10) 产品的原申报资料中相关检料与现行化妆品行政许可检验规范及化妆品卫生规范规定的检验项目和检验方法不符合的,应当补充或重新进行检验。
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我们公司主要提供化妆品行政许可,化妆品批文,进口化妆品备案,化妆品注册等服务,我们确信,凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力,使客户在经营生产中顺利进行,协助客户不断成长,在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询!