湖北化妆品申报指南多久

十、进口化妆品在华申报责任单位备案指南
一、 提交材料
1．在华申报责任单位在申报前提交材料：
（1）在华申报责任单位授权书原件及相关公证材料原件；
（2）在华申报责任单位营业执照复印件。
2．在华申报责任单位拟变更的提交材料：
（1）拟变更的在华申报责任单位授权书原件及相关公证材料原件；
（2）拟变更的在华申报责任单位营业执照复印件；
（3）经公证机关公证的申请人撤销原在华申报责任单位的相关文件原件。
3．在华申报责任单位自身名称或地址变更的提交材料：
（1）当地工商行政管理部门出具的相关变更文件原件或经公证的复印件。

汇诚佳业国际企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证（行政许可批件）的代理申报工作，多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程，缩短申报时间，提高申报效率，抢国市场的提供。
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化妆品备案注册时进口和国产化妆品如何划分：
化妆品备案注册中的进口化妆品：是指后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在（含港澳台）完成的产品。
化妆品备案注册中国产化妆品：是指后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境内（中国大陆）完成的产品。
通常情况下，后一道接触内容物的工序是分装，或者罐装工序，因此进口原料在国内分装的产品，属于国产化妆品。

国产化妆品申报指南
                时间：2019-01-01
                  作者：汇诚佳业


（根据2019年12月22日，CFDA新发布的新文件，以及多年从事化妆瓶注册申报工作经验总结，编写2019国产化妆品申报指南）


主管部门：国家食品药品监督管理总局


检测机构：化妆品行政许可检验机构（卫生安全性检验机构、人体安全性检验机构）


一、国产化妆品定义：
  是指后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境内（中国大陆）完成的，育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑（含）、防晒用途化妆品。 
二、国产化妆品申报流程图

汇诚佳业取得批件合理时间（从送检开始至取得批件）是：8.5-10个月


三、 国产化妆品申报详细流程
  1、在国家食品药品监督管理总局行政许可网上申报系统中注册企业用户名和密码
  2、按照企业所在地的省级食品药品监督管理局的要求和流程准备生产能力审核资料并提交
  3、领取化妆品生产卫生条件审核表。
  4、按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目
  5、准备样品（数量、净含量均满足检验要求），按照相关要求进行封样。
  6、填写检验申请表，与已封好的样品一并送至检验机构进行检验。
  7、领取检验报告
  8、按照《化妆品行政许可申报受理规定》要求，准备产品申报资料
  9、将完整的申报资料送至国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
  10、等待产品审核结果
  11、领取批件


四、申报资料清单 
（1）国产用途化妆品行政许可申请表； 
（2）产品名称命名依据； 
（3）产品质量安全控制要求； 
（4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； 
（5）经国家食品药品监督管理总局认定的 许可检验机构出具的检验报告及相关资料； 
（6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； 
（７）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见； 
（8）申请育发、健美、类产品的， 应提交成分及其使用依据的科学文献资料； 
（9）可能有助于行政许可的其他资料； 
（10）产品技术要求的文字版和电子版。
 另附省级食品药品监督管理部门封样并 未启封的样品 1 件 
五、申报材料要求 
（1）申请用途化妆品行政许可 提交申报资料原件 1 份、复印件 4 份，复印件应清晰并与原件一致。
（2）除检验报告、公证文书、 文件及第三方文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章。
（3）使用Ａ4 规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册。 
（4）使用中国法定计量单位。 
（5）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。 
（6）所有外文（地址、网址、注册 商标、**名称、SPF、PFA 或 PA、UVA、 UVB 等必须使用外文的除外）均应译为规范 的中文，并将译文附在相应的外文资料前。 
（7）终止申报后再次申报的，还应说明 终止申报及再次申报的理由；不予行政许可 后再次申报的，应提交不予行政许可（变更/ 延续）决定书复印件，并说明再次申报的理 由，同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。 
（8）产品配方应提交文字版和电子版。 
（9）文字版和电子版的填写内容应当一致。 
（10）产品技术要求电子版应登录国家食 品药品监督管理总局化妆品行政许可网上申报系统填写。 
（11）化妆品纳入祛斑类化妆品管 理。化妆品申报用途化妆品时，检 验要求、资料要求及审批程序按照现行祛斑类化妆品相关规定执行。仅具物理遮盖作用的产品申报用途化妆品时，检验要求、资料要求及审批程序参照现行进口非特 殊用途化妆品相关规定执行。 已经取得非用途化妆品备案凭证的 产品，按照祛斑类用途化妆品相关 要求，补充完成相关检验项目及资料后，国产产品按新产品提交注册申请


六、国产用途化妆品申报第三方收费及样品数量

综上所述，如想缩短进口化妆品批件的周期，则需合理安排各个环节的时间，汇诚佳业国际企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证（行政许可批件）的代理申报工作，为您加快审批进程，缩短申报时间，提高申报效率，抢国市场的提供。欢迎联系笔者马月梅（汇诚佳业国际企业管理有限公司）
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