济南进口化妆品申报代理备案

凡从国外进口的化妆品都需申请办理由国家食品药品监督管理局颁发的 “许可证”，这个是必须的，这个“许可证”的全名叫做：《国家食品药品监督管理局 进口特殊用途化妆品卫生许可批件》以及《国家食品药品监督管理局 进口非特殊用途化妆品备案凭证》（简称批件），当货物在海关清关时，需要进口商提供此批件方可办理，否则只是没收或退回。那么我们进口时需要了解以下基本内容。


1、进口化妆品备案时间
进口普通类化妆品从检验到批件审批下来，需要5到6个月时间。特殊类的需要10到12个月时间。
2、化妆品进口备案流程
化妆品进口申报批文申请，大致分为三步，第一步需要先在国家食品药品监督管理总局在华申报单位备案，第二步在许可检验机构检测，第三步整理好检验报告和其余要求材料，送到国家食品药品监督管理局审批。
3、化妆品进口备案费用
费用主要分为检验费和代理费，普通类产品检验费5300到8300，特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。代理费各家代理机构不同。
4、化妆品进口备案必须在吗
化妆品进口申报注册审批备案批文，目前是和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。
5、化妆品进口许可证的有效期限
化妆品进口许可证有效期为4年，4年后需要延续。延续时不收费
6、化妆品进口备案审批，可以以个人或国内化妆品代理商，经销商名义进行吗？
不可以，化妆品进口需要以国外生产企业的名义备案，国内的代理商或经销商可以作为化妆品进口备案的在华备案责任单位
7、关于产品规格不一样，需要重新备案吗？
不需要。同一产品不同规格，只需要申请一个备案凭证。
8、牙膏和肥皂需要按照化妆品进口备案吗？
进口牙膏和肥皂，不需要按照化妆品备案，可以按照日化产品直接进口。
9、一个品牌的化妆品办理一个批件就行了吗？
回复：进口化妆品备案凭证是一种化妆品一个批件。一个品牌的化妆品有多少种类，就需要办理多少个批件。比如一个品牌系列产品有洁面乳，爽肤水，乳霜，眼霜，需要做4个批文。
10、何种企业可以做在华申报责任单位？
答：只要在大陆注册的具有独立法人资格的法人即可，对营业范围和注册资金均没有要求。
11、化妆品申报涉及的机构有哪些？
1）化妆品的申报，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理中心；3、评审**；4、行政审批部门。
12、化妆品检测机构是哪个部门？
进口化妆品可根据企业情况，可以选择以下三个单位进行检验，其次检验机构可以备选。
1）中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
联系电话：-
地址：市朝阳区潘家园南里七号
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
2）上海市疾病预防控制中心
联系电话：-
地址：上海市长宁区中山西路1380号
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
3）广东省疾病预防控制中心
联系电话：-
地址：广州市新港西路176号
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
另有6家单位为化妆品人体安全性和功效检验机构：中国人民**空军总医院、上海市皮肤病医院、中山大学附属*三医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属**医院、中国医学科学院皮肤病医院具体承担《化妆品行政许可检验规范》规定的人体安全性检验项目和防晒效果人体试验项目。
13、国外的药妆按照普通类申报还是特殊类申报？
中国没有药妆的概念，中国只有特殊和非特殊。因此需要根据产品功能具体定。如果是去屑或者祛痘的，那就是普通类，如果是祛斑的，那就是特殊类。
14、进口化妆品备案有没有必要选择专业的代理机构？
答：化妆品申报是一项专业性较强的工作，里面涉及大量长期积累的法规，如果企业**次申报，为了节省时间，抢占市场先机，建议找专业的代理公司。

在**化妆品销售额排名中，中国仅次于日、美，位列*三。随中国经济结构升级，化妆品市场前景广阔。凡从国外进口的化妆品都需申请办理由国家食品药品监督管理局颁发的《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或者《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》，又叫“备案凭证”或者简称“批文”。而取得该批件就需要在许可的检测机构提交检测。当货物在海关清关时，需要进口商提供此批件方可办理，否则只是没收或退回。
如果企业为了赶时间、抓市场，还是找专业的代理机构申请比较好，因为他们相对来说经验比较丰富，申报过程中不会出太多纰漏，少走弯路，从而节省了时间成本，还为公司节省了人力。另外，因为中国的化妆品行业政策、市场环境和注册规程与国外差异巨大，好选择咨询公司协助办理。申请进口化妆品代理批文需要了解一下内容：


一、化妆品进口中国手续流程如何？
步骤1：您需要进行在华申报责任单位授权书备案，需要的材料有授权书、接受授权书、生产企业签字授权书。
步骤2：在您提供产品包装译文、配方和样品后，我们会先制作相关材料送检验部门检验。
步骤3：在检验部门检验的同时，我们会制作相关的申报材料。同时，您将相关的证明文件准备好，具体哪些材料，下面会具体说明。
步骤4：在取得检验报告后，我们会将检验报告、申报材料、证明文件整合到一块，审核，确认无误后送审。
步骤5：将整合后的材料提交到SFDA，直至取得批件。
二、化妆品进口中国手续需要提供的材料有哪些？
**部分
1：企业信息采集表
2：在华申报责任单位授权书、接受授权书、生产企业签字授权书
3：产品申报配方
4：与送检样品同一批号的样品20个
*二部分
1：产品中英文名称及品牌名的解释说明
2：生产工艺简述与简图
3：产品质量安全控制要求
4：营业执照复印件
5：自由销售证明
6：产品如涉及同一集团生产或委托加工的需提供相关证明文件
7：其他需要提供的材料依据配方具体内容而定
三、化妆品进口中国手续时间多久？
进口普通类化妆品从检验到批件审批下来，需要5到6个月时间。特殊类的需要10到12个月时间。
四、化妆品进口中国手续费用
费用主要分为检验费和代理费，普通类产品检验费5300到8300，特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。代理费各家代理机构不同。
五、化妆品进口中国手续的有效期限
化妆品进口许可证有效期为4年，4年后需要延续。延续时不收费
六、化进口化妆品申请批文涉及的机构有哪些？
1）化妆品的申报，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理中心；3、评审**；4、行政审批部门。
1、检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。
2、受理中心：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报SFDA；发放证书等。
3、审评**：负责对申报的产品进行技术评审，具体由中保办化妆品处负责。
4、行政许可司（即SFDA食品许可司）：对通过了评审**技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。
2）国家食品药品监督管理局（SFDA）化妆品评审会每年有几次？进口非特殊用途化妆品需要通过卫生部评审会的评审，随时递交材料，随时评审。
3）特殊用途化妆品评审大会每月月底开始，审评10日前受理特殊产品。
七、进口化妆品许可检测机构是哪个部门？
进口化妆品可根据企业情况，可以选择以下三个单位进行检验，其次检验机构可以备选。
1）中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
联系电话：-
地址：市朝阳区潘家园南里七号
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
2）上海市疾病预防控制中心
联系电话：-
地址：上海市长宁区中山西路1380号
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
3）广东省疾病预防控制中心
联系电话：-
地址：广州市新港西路176号
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
其他检验机构：辽宁省疾病预防控制中心，江苏省疾病预防控制中心，浙江省疾病预防控制中心，四川省疾病预防控制中心，市药品检验所，上海市食品药品检验所，广东省药品检验所
另有6家单位为化妆品人体安全性和功效检验机构：中国人民**空军总医院、上海市皮肤病医院、中山大学附属*三医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属**医院、中国医学科学院皮肤病医院具体承担《化妆品行政许可检验规范》规定的人体安全性检验项目和防晒效果人体试验项目。
八、进口化妆品申请批文卫检需要进行哪些检测项目？
化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。 检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。 1）微生物学检验：包括菌落总数、霉菌、酵母菌总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等检验项目
2）卫生化学检验：包括汞、铅、砷，镉等卫生化学指标的检测，斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测，以及 pH 值等其他检测；
3）毒理学试验：普通化妆品需要做急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验；特殊用途化妆品除以上三项试验外，还需要做皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；
4）特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价：包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。
九、如何判断化妆品代理公司是否合格？
（1）该公司是否经过工商注册。这一点比较*查证。不要只看其自己提供的执照复印件，甚至原件，好自己去工商局的查一下，正规经营的公司必定都可以查到的。需要说明的一点是，不同于商标注册等领域，国家没有针对化妆品申报代理制定代理资格，所以执照上自然没有此项经营范围的审批，如果有人说他的公司是国家发给了代理资格的，那就是不真实的，如果执照上出现了，那就是伪造的。
（2）该公司是否能够提供成功案例。如果不能提供，基本可以判断这个公司的经验还不够。即使对方声称自己有多么过硬的关系也好不要全信。当然了，即使能够提供案例也不能完全说明其就没有问题。比如有的公司规模也不错，案例也不少，可是做这些案例的人员也许早就离开该公司了，经验自然也就大部流失了。也许重要的是人的接触，好能够和对方的业务人员直接进行交流，**看其经验丰富与否，*二判断一下其为人品质如何，一个大言炎炎的业务人员，很难想象他所在的公司能诚信到哪里去。

6、办理化妆品申报涉及那些**机构？
1、受理办公室；
受理办公室主要负责对进口化妆品注册申报的材料进行形式审核，进口化妆品注册申报资料符合法规要求则受理；并负责安排参加评审会；将评审意见通知申报单位；对于拟批准的产品上报卫生部；发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。
2、检测机构；
检测机构主要负责对拟注册申报的产品进行技术检验，并出具符合要求的检验报告。
3、评审**；
评审**：负责对进口化妆品申报的产品进行技术评审。参与技术评审的由毒理学、皮肤病学、化妆品工艺学、化学检测等领域的*组成的*小组共同参与。
4、行政审批部门。
行政审批部门：对通过了评审**技术评审的产品进行进一步审核，如符合各类相关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。

化妆品进**国时间流程费用必须在吗？
答：化妆品进口备案，目前是和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。

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