广州专业从事化妆品申报

1：复配原料该如何申报？

复配原料（包括植物提取物）应按复配物的形式申报，如“卡松”应分别申报甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑林酮、水、氯化镁、硝酸镁的含量。

2：日本进口化妆品外包装宣传“医、医药”，是否需要更改原包装？

产品原包装中“药用”等词易误导消费者。应在中文标签中标识“本产品外包装中关于药用的标识为日本医药部外品（类似中国的特殊用途化妆品）的特殊标识方式，本产品不能代替药品使用。”等语句。

3：我国现行的化妆品监督管理法规主要有哪些？

      目前的化妆品监督管理法规体系主要包括法规、部门规章、规范性文件和技术标准等部分。

　　1．法规：主要有《化妆品卫生监督条例》，1989年9月26日由**批准，1990年1月1日起实施。

　　2．部门规章：主要有《化妆品卫生监督条例实施细则》（1991年3月27日卫生部令*13号），国家质量监督检验检疫总局《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》(总局令*143号)、《化妆品标识管理规定》（2007年7月24日国家质量监督检验检疫总局*100号令）、《化妆品广告管理办法》（1993年7月13日国家工商行政管理局令*12号）。

　　3．规范性文件：主要有《化妆品卫生规范》（2007年版）（卫监督发〔2007〕1号）、《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国食药监许〔2009〕856号）、《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》（国食药监许〔2010〕72号）、《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》（国食药监许〔2010〕82号）、《关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知》（国食药监许〔2010〕89号）、《关于印发化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南的通知》（国食药监许〔2010〕393号）、《关于印发国际化妆品原料标准中文名称和目录（2010年版）的通知》（国食药监许〔2010〕479号）、《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许〔2011〕181号）、《关于印发化妆品新原料申报与审评指南的通知》（国食药监许〔2011〕207号）等。

　　4．技术标准：技术标准可分为通用基础标准、卫生标准、方法标准、产品标准和原料标准几大类。
　　（1）通用基础标准：如《消费品使用说明 化妆品通用标签》（GB 5296.3—2008）、《化妆品分类》（GB/T 18670—2002）、《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》（GB 23350—2009）、《化妆品检验规则》（QB/T 1684—2005）、《化妆品产品包装外观要求》（QB/T 1685—2006）等。
　　（2）卫生标准：如《化妆品卫生标准》（GB 7916—1987）、《化妆品安全性评价程序和方法》（GB 7919–1987）、《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》系列标准等。
　　（3）方法标准：如《化妆品卫生化学标准检验方法》系列标准（GB/T 7917—1987）、《化妆品微生物标准检验方法》系列标准（GB 7918—1987）、《化妆品通用检验方法》系列标准（GB/T 13531—2008）、《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则 总则》（GB 17149.1—1997）、《化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/串联质谱法和薄层层析法》（GB/T 24800.2—2009）、《化妆品中十九种香料的测定 气相色谱—质谱法》（GB/T 24800.10—2009）等。
　　（4）产品标准：如《发用摩丝》（QB 1643—1998）、《洗面奶(膏)》（QB/T 1645—2004）、《润肤膏霜》（QB/T 1857—2004）、《香水、古龙水》（QB/T 1858—2004）、《香粉、爽身粉、痱子粉》（QB/T 1859—2004）、《发油》（QB/T 1862—1993）、《洗发液(膏)》（QB/T 1974—2004）、《护发素》（QB/T 1975—2004）、《化妆粉块》（QB/T 1976—2004）、《定型发胶》（QB 1644—1998）、《唇膏》（QB/T 1977—2004）、《染发剂》（QB/T 1978—2004）、《沐浴剂》（QB 1994—2004）、《发乳》（QB/T 2284—1997）、《头发用冷烫液》（QB/T 2285—1997）、《润肤乳液》（QB 2286—1997）、《指甲油》（QB/T 2287—1997）、《洗手液》（QB 2654—2004）、《化妆水》（QB/ T 2660—2004）、《浴盐》（QB/T 2744—2005）、《发用啫喱（水）》（QB/T 2873—2007）、《护肤啫喱》（QB/T 2874—2007）、《面膜》（QB/T 2872—2007）等。
　　（5）原料标准：如《化妆品用芦荟汁、粉》（QB/T 2488—2006）等。

**进口特殊用途化妆品行政许可，应当准备哪些资料

        **进口特殊用途化妆品行政许可，应当包括以下资料

　　（1）进口特殊用途化妆品行政许可申请表。

　　（2）产品中文名称命名依据。

　　（3）产品配方。

　　（4）生产工艺简述和简图。

　　（5）产品质量安全控制要求。

　　（6）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。

　　（7）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告。

　　（8）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。

　　（9）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料。

　　（10）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。

　　（11）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。

　　（12）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件。

　　（13）可能有助于行政许可的其他资料。

　　另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。